ფოლიუმის მჟავა - 0,001 გ.
დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა (შაქარი) - 0,0213 გ, დექსტროზას მონოჰიდრატი (გლუკოზის მონოჰიდრატი) - 0,0898 გ, სტეარის მჟავა - 0,0012 გ, ტალკი - 0,0015 გ.
აღწერა: : ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ჩახრით, ღია ყვითელიდან ყვითელამდე. ნებადართულია ყვითელის მცირე ჩანართები. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:ვიტამინი ATX:ბ.03.ბ.ბ ფოლიუმის მჟავა და მისი წარმოებულები
ბ.03.ბ.ბ.01 ფოლიუმის მჟავა
ფარმაკოდინამიკა:ვიტამინი B (ვიტამინი Bc, ვიტამინი B9) შეიძლება სინთეზირებული იყოს ნაწლავის მიკროფლორით. ორგანიზმში ის მცირდება ტეტრაჰიდროფოლის მჟავამდე, რომელიც წარმოადგენს კოენზიმს, რომელიც მონაწილეობს სხვადასხვა მეტაბოლურ პროცესებში. აუცილებელია მეგალობლასტების ნორმალური მომწიფებისთვის და ნორმობლასტების ფორმირებისთვის. მონაწილეობს ამინომჟავების (მათ შორის გლიცინი, მეთიონინი), ნუკლეინის მჟავების, პურინების, პირიმიდინების სინთეზში, ქოლინის, ჰისტიდინის ცვლაში.
ფარმაკოკინეტიკა:ფოლიუმის მჟავა, რომელიც ინიშნება წამლად, კარგად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავის ზედა ნაწილებში (ტროპიკული სპრეის გამო მალაბსორბციის სინდრომის არსებობის შემთხვევაშიც კი, ხოლო საკვების ფოლიტები ცუდად შეიწოვება მალაბსორბციის სინდრომის დროს). ინტენსიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს.
აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტაში და დედის რძეში. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (TCmax) - 30-60 წუთი.
დეპონირდება და მეტაბოლიზდება ღვიძლში ტეტრაჰიდროფოლის მჟავის წარმოქმნით (ასკორბინის მჟავას თანდასწრებით დიჰიდროფოლატ რედუქტაზას მოქმედებით).
გამოიყოფა თირკმელებით ძირითადად მეტაბოლიტების სახით; თუ მიღებული დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება ფოლიუმის მჟავაზე დღიურ მოთხოვნილებას, ის გამოიყოფა უცვლელი სახით.
გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.
ჩვენებები:ფოლიუმის დეფიციტის ანემიის მკურნალობა.
ფოლიუმის მჟავის ჰიპო- და ავიტამინოზი, მათ შორის. ტროპიკული და არატროპიკული სპრეით, არასრულფასოვანი კვება.
უკუჩვენებები:ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, B12-დეფიციტური ანემია, საქარაზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზის აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, 3 წლამდე ასაკის ბავშვები.
სიფრთხილით:ფოლიუმის დეფიციტის ანემია ციანოკობალამინის დეფიციტით.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:ფოლიუმის დეფიციტის ანემია: ნებისმიერი ასაკის მოზრდილებში და ბავშვებში საწყისი დოზაა 1 მგ/დღეში. დიდი დოზების გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს რეზისტენტობა.
შემანარჩუნებელი მკურნალობა: ახალშობილებისთვის - 0.1 მგ/დღეში, 4 წლამდე ბავშვებისთვის -
0.3 მგ/დღეში, 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის - 0.4 მგ/დღეში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში -
0,8 მგ/დღეში, მაგრამ არანაკლებ 0,1 მგ/დღეში.
თანმხლები ალკოჰოლიზმით, ჰემოლიზური ანემიით, ქრონიკული ინფექციური დაავადებებით, გასტრექტომიის შემდეგ, მალაბსორბციის სინდრომით, ღვიძლის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით, სტრესით, პრეპარატის დოზა უნდა გაიზარდოს 5 მგ/დღეში.
დოზის გადაჭარბება:ფოლიუმის მჟავას 4-5 მგ-მდე დოზები კარგად გადაიტანება. უფრო მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები.
სპეციალური მითითებები:ფოლიუმის მჟავას ჰიპოვიტამინოზის თავიდან ასაცილებლად, ყველაზე სასურველია დაბალანსებული დიეტა.
ფოლიუმის მჟავით მდიდარი საკვები - მწვანე ბოსტნეული (სალათის ფოთოლი, ისპანახი), პომიდორი, სტაფილო, ახალი ღვიძლი, პარკოსნები, ჭარხალი, კვერცხი, ყველი, თხილი, მარცვლეული.
ფოლიუმის მჟავა არ გამოიყენება დეფიციტის, ნორმოციტური და აპლასტიკური ანემიის სამკურნალოდ. B12-დეფიციტური ანემიის დროს, ჰემატოლოგიური პარამეტრების გაუმჯობესება, ნიღბავს ნევროლოგიურ გართულებებს. B12 დეფიციტური ანემიის გამორიცხვამდე არ არის რეკომენდებული ფოლიუმის მჟავის მიღება 0,1 მგ/დღეზე მეტი დოზით (ორსულობისა და ლაქტაციის გარდა).
უნდა გვახსოვდეს, რომ ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებს ესაჭიროებათ ფოლიუმის მჟავის გაზრდილი რაოდენობა.
მკურნალობის დროს ანტაციდები უნდა იქნას გამოყენებული ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 4-6 საათით ადრე ან 1 საათის შემდეგ. გასათვალისწინებელია, რომ ანტიბიოტიკებს შეუძლიათ დაამახინჯონ (მიაწოდონ მიზანმიმართულად დაუფასებელი მაჩვენებლები) პლაზმაში და ერითროციტებში ფოლიუმის მჟავის კონცენტრაციის მიკრობიოლოგიური შეფასების შედეგები.
ფოლიუმის მჟავას დიდი დოზების გამოყენებისას, ასევე ხანგრძლივი თერაპიის დროს შესაძლებელია ვიტამინის B12 (ციანოკობალამინის) კონცენტრაციის დაქვეითება. გვერდითი ეფექტი
ალერგიული რეაქციები - გამონაყარი კანზე, ქავილი, ბრონქოსპაზმი, ერითემა, ჰიპერთერმია. ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
თუთიის პრეპარატებთან დაკავშირებით, არ არსებობს მკაფიო ინფორმაცია: ზოგიერთი კვლევა აჩვენებს, რომ ფოლიტები თრგუნავს თუთიის შეწოვას, ზოგი კი უარყოფს ამ მონაცემებს. გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს იმის გათვალისწინებით, რომ ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი განსაკუთრებით საშიშია ორსულობის პირველ კვირებში, რეკომენდებულია ამ ვიტამინის მიღება ორსულობისთვის მოსამზადებლად, ასევე გესტაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, 1 მგ დღეში.
თერაპიული მიზნებისათვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5 მგ-მდე დღეში.
ფოლიუმის მჟავას მაღალი დოზები ორსულობისთვის მომზადების პერიოდში და მის პირველ მესამედში ასევე ენიშნებათ ქალებს, რომლებსაც უკვე ჰქონდათ ფოლატდამოკიდებული მანკებით მშობიარობის შემთხვევები.
დოზა და რისკის ხარისხი დამოუკიდებლად არ შეიძლება განისაზღვროს მხოლოდ დამსწრე ექიმმა.
გავლენა მანქანების მართვის უნარზე. ოთხ და ბეწვი.:პრეპარატის გამოყენება არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ან სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვის უნარზე, რაც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების კონცენტრაციას და სიჩქარეს.
გამოშვების ფორმა/დოზირება:ტაბლეტები 1 მგ.გამოყენების ინსტრუქცია
ფოლიუმის მჟავა 0.001 n50 ტაბლეტი / მარბიოფარმი / გამოყენების ინსტრუქცია
დოზირების ფორმა
ტაბლეტები ბრტყელ-ცილინდრული ფორმისაა, შეფერილი, ღია ყვითელიდან მოყვითალო ფერის. ნებადართულია ყვითელის მცირე ჩანართები.
ნაერთი
ერთი ტაბლეტისთვის:
ფოლიუმის მჟავა - 0,001 გ.
დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა (შაქარი) - 0,0213 გ, დექსტროზას მონოჰიდრატი (გლუკოზის მონოჰიდრატი) - 0,0898 გ, სტეარის მჟავა - 0,0012 გ, ტალკი - 0,0015 გ.
ფარმაკოდინამიკა
ვიტამინი B (ვიტამინი Bc, ვიტამინი B9) შეიძლება სინთეზირებული იყოს ნაწლავის მიკროფლორით. ორგანიზმში ფოლიუმის მჟავა მცირდება ტეტრაჰიდროფოლის მჟავად, რომელიც წარმოადგენს კოენზიმს, რომელიც მონაწილეობს სხვადასხვა მეტაბოლურ პროცესებში. აუცილებელია მეგალობლასტების ნორმალური მომწიფებისთვის და ნორმობლასტების ფორმირებისთვის. მონაწილეობს ამინომჟავების (მათ შორის გლიცინი, მეთიონინი), ნუკლეინის მჟავების, პურინების, პირიმიდინების სინთეზში, ქოლინის, ჰისტიდინის ცვლაში.
ფარმაკოკინეტიკა
ფოლიუმის მჟავა, რომელიც ინიშნება წამლად, კარგად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავის ზედა ნაწილებში (ტროპიკული სპრეის გამო მალაბსორბციის სინდრომის არსებობის შემთხვევაშიც კი, ხოლო საკვების ფოლიტები ცუდად შეიწოვება მალაბსორბციის სინდრომის დროს). ინტენსიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს.
აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტაში და დედის რძეში. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (TCmax) – 30-60 წუთი.
დეპონირდება და მეტაბოლიზდება ღვიძლში ტეტრაჰიდროფოლის მჟავის წარმოქმნით (ასკორბინის მჟავას თანდასწრებით დიჰიდროფოლატ რედუქტაზას მოქმედებით).
გამოიყოფა თირკმელებით ძირითადად მეტაბოლიტების სახით; თუ მიღებული დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება ფოლიუმის მჟავაზე დღიურ მოთხოვნილებას, ის გამოიყოფა უცვლელი სახით.
გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.
გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები - კანის გამონაყარი, კანის ქავილი, ბრონქოსპაზმი, ერითემა, ჰიპერთერმია.
გაყიდვის მახასიათებლები
ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე
განსაკუთრებული პირობები
ფოლიუმის მჟავას ჰიპოვიტამინოზის თავიდან ასაცილებლად, ყველაზე სასურველია დაბალანსებული დიეტა.
ფოლიუმის მჟავით მდიდარი საკვები - მწვანე ბოსტნეული (სალათის ფოთოლი, ისპანახი), პომიდორი, სტაფილო, ახალი ღვიძლი, პარკოსნები, ჭარხალი, კვერცხი, ყველი, თხილი, მარცვლეული.
ფოლიუმის მჟავა არ გამოიყენება B12 დეფიციტის, ნორმოციტური და აპლასტიკური ანემიის სამკურნალოდ. B12 დეფიციტური ანემიის დროს ფოლიუმის მჟავა, ჰემატოლოგიური პარამეტრების გაუმჯობესება, ნიღბავს ნევროლოგიურ გართულებებს. B12 დეფიციტური ანემიის გამორიცხვამდე არ არის რეკომენდებული ფოლიუმის მჟავის მიღება 0,1 მგ/დღეზე მეტი დოზით (ორსულობისა და ლაქტაციის გარდა).
უნდა გვახსოვდეს, რომ ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებს ესაჭიროებათ ფოლიუმის მჟავის გაზრდილი რაოდენობა.
მკურნალობის დროს ანტაციდები უნდა იქნას გამოყენებული ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, ქოლესტირამინი - ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 4-6 საათით ადრე ან 1 საათის შემდეგ.
გასათვალისწინებელია, რომ ანტიბიოტიკებს შეუძლიათ დაამახინჯონ (მიაწოდონ მიზანმიმართულად დაუფასებელი მაჩვენებლები) პლაზმაში და ერითროციტებში ფოლიუმის მჟავის კონცენტრაციის მიკრობიოლოგიური შეფასების შედეგები.
ფოლიუმის მჟავას დიდი დოზების გამოყენებისას, ასევე ხანგრძლივი თერაპიის დროს შესაძლებელია ვიტამინის B12 (ციანოკობალამინის) კონცენტრაციის დაქვეითება.
ჩვენებები
ფოლიუმის დეფიციტის ანემიის მკურნალობა.
ფოლიუმის მჟავის ჰიპო- და ავიტამინოზი, მათ შორის. ტროპიკული და არატროპიკული სპრეით, არასრულფასოვანი კვება
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, B12 დეფიციტური ანემია, საქარაზა/იზომალტაზას დეფიციტი, ფრუქტოზის აუტანლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, 3 წლამდე ასაკის ბავშვები.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ანტიკონვულსანტები (მათ შორის ფენიტოინი და კარბამაზეპინი), ესტროგენები და ორალური კონტრაცეპტივები ზრდის ფოლიუმის მჟავას საჭიროებას.
ანტაციდები (კალციუმის, ალუმინის და მაგნიუმის პრეპარატების ჩათვლით), ქოლესტირამინი, სულფონამიდები (სულფასალაზინის ჩათვლით) ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას შეწოვას.
მეთოტრექსატი, პირიმეთამინი, ტრიამტერენი, ტრიმეტოპრიმი აინჰიბირებენ დიჰიდროფოლატ რედუქტაზას და ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას ეფექტს (ამ პრეპარატების მიღებისას პაციენტებს უნდა დაენიშნონ კალციუმის ფოლინატი).
არ არსებობს მკაფიო ინფორმაცია თუთიის პრეპარატებთან დაკავშირებით: ზოგიერთი კვლევა აჩვენებს, რომ ფოლიტები თრგუნავს თუთიის შეწოვას, სხვები უარყოფენ ამ მონაცემებს.
გამოყენების ინსტრუქცია
დოზირება
შიგნით.ფოლიუმის დეფიციტის ანემია: ნებისმიერი ასაკის მოზრდილებში და ბავშვებში საწყისი დოზაა 1 მგ/დღეში. დიდი დოზების გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს რეზისტენტობა.
შემანარჩუნებელი მკურნალობა: ახალშობილებისთვის – 0,1 მგ/დღეში, 4 წლამდე ბავშვებისთვის –
0,3 მგ/დღეში, 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის – 0,4 მგ/დღეში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში – 0,8 მგ/დღეში, მაგრამ არანაკლებ 0,1 მგ/დღეში.
ფოლიუმის მჟავას ჰიპო- და ვიტამინის დეფიციტისთვის (ვიტამინების დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით) მოზრდილებში - 5 მგ-მდე/დღეში; ბავშვებისთვის - უფრო მცირე დოზებით ასაკის მიხედვით. მკურნალობის კურსი 20-30 დღეა.
თანმხლები ალკოჰოლიზმით, ჰემოლიზური ანემიით, ქრონიკული ინფექციური დაავადებებით, გასტრექტომიის შემდეგ, მალაბსორბციის სინდრომით, ღვიძლის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით, სტრესით, პრეპარატის დოზა უნდა გაიზარდოს 5 მგ/დღეში.
დოზის გადაჭარბება
ფოლიუმის მჟავას 4-5 მგ-მდე დოზები კარგად გადაიტანება. უფრო მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები.დამტკიცებულია
კომიტეტის თავმჯდომარის ბრძანებით
ფარმაცევტული კონტროლი
ჯანდაცვის სამინისტრო
ყაზახეთის რესპუბლიკა
"____" - დან ______________ 200
№ ________________
სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია
წამალი
ფოლიუმის მჟავა
სავაჭრო სახელწოდება
ფოლიუმის მჟავა
საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი
ფოლიუმის მჟავა
დოზირების ფორმა
ტაბლეტები 0,001 გ
ნაერთი
ერთი ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება - ფოლიუმის მჟავა 0,001 გ,
დამხმარე ნივთიერებები: რაფინირებული შაქარი, კარტოფილის სახამებელი, კალციუმის სტეარატი ან სტეარინის მჟავა.
აღწერა
ყვითელი ფერის ტაბლეტები, ბრტყელი ზედაპირით, ფრჩხილით.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ჰემატოპოეზის სტიმულატორები. ფოლიუმის მჟავა და მისი წარმოებულები.
PBX კოდი B03BB01
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ, იგი შეიწოვება სწრაფად და საკმაოდ სრულად, სისტემური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 80-90% უზმოზე მიღებისას. ჭამის შემდეგ მიღებისას ბიოშეღწევადობა შეიძლება შემცირდეს 15%-ით. აბსორბცია ხდება აქტიური ტრანსპორტით ანიონური მჟავის გადამზიდველის და თორმეტგოჯა ნაწლავში ფოლიუმის სპეციფიკური რეცეპტორის მონაწილეობით. მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30-60 წუთში. შეწოვისთანავე, ნაწლავის კედელში, იგი განიცდის გლუტამინაციას. ექვემდებარება ინტენსიური პირველი გავლის მეტაბოლიზმს ღვიძლში (მიღებული დოზის დაახლოებით 10-20%). ღვიძლში ბიოტრანსფორმაცია ხდება ასკორბინის მჟავას თანდასწრებით. სისხლში ფოლიუმის გლუტამატირებული ფორმის 55% გვხვდება ალბუმინთან ასოცირებული ფრაქციის სახით. კარგად აღწევს ქსოვილებში. ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ფოლიუმის მჟავას კონცენტრაცია 3-5-ჯერ აღემატება მის დონეს პლაზმაში. გამოიყოფა თირკმელებით ძირითადად მეტაბოლიტების სახით; თუ მიღებული დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება ფოლიუმის მჟავაზე დღიურ მოთხოვნილებას, ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა უცვლელი სახით. ჰემოდიალიზის დროს იგი გამოიყოფა სისხლიდან.
ფარმაკოდინამიკა
მიეკუთვნება წყალში ხსნადი ვიტამინების ჯგუფს (ვიტამინი BC). სამიზნე უჯრედებში (ჰეპატოციტები, ერითროციტების წინამორბედები, ეპითელური უჯრედები, ნეირონები) ის განიცდის პოლიგლუტამინაციას და რედუქციას აქტიური ფორმის - პოლიგლუტამინილ ტეტრაჰიდროფოლის მჟავის წარმოქმნით. ტეტრაჰიდროფოლის მჟავა არის ტრანსმეთილაზების, ტრანსფორმილაზების და სხვა ფერმენტების კოენზიმი, რომელიც უზრუნველყოფს ბიოქიმიური რეაქციების დროს ერთი ნახშირბადის ნარჩენების გადატანას.
ფოლიუმის მჟავა უზრუნველყოფს პურინების და პირიმიდინების, ნუკლეინის მჟავების, ამინომჟავების სინთეზს. გულის პათოლოგიისა და ჰიპერჰომოცისტეინემიის მქონე პაციენტებში ის ამცირებს პლაზმაში ჰომოცისტეინის დონეს, გარდაქმნის მას მეთიონინად. მონაწილეობს აცეტილქოლინისა და ქოლინის განადგურების ტოქსიკური პროდუქტების განეიტრალებაში. ასტიმულირებს ერითროპოეზს. აუცილებელია მეგალობლასტების (თრომბოციტების წინამორბედები) და ნორმაობლასტების (სისხლის წითელი უჯრედების წინამორბედები) ნორმალური მომწიფების პროცესის დასასრულებლად.
ორსულობის დროს ის უზრუნველყოფს ემბრიონის ნერვული მილის ნორმალურ განვითარებას და ნაყოფში ნერვული სისტემის ნორმალურ განვითარებას.
გამოყენების ჩვენებები
ფოლიუმის მჟავის ჰიპო- და ავიტამინოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა (სპრუ, ცელიაკია, არასწორი კვება, ორსულობა ანტიეპილეფსიური საშუალებების გამოყენებისას)
ჰიპერქრომული ფოლიუმის დეფიციტის (მაკროციტური) ანემია
ჰიპერქრომული მეგალობლასტური B12 დეფიციტის ანემია (ციანოკობალამინთან ერთად)
მემკვიდრეობითი ჰიპერჰომოცისტეინემია
ტოქსიკური და პოსტრადიაციული ლეიკოპენია
ორსულობის დროს ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების განვითარების პრევენცია
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
ინიშნება პერორალურად ჭამის შემდეგ.
ანემიის სამკურნალოდ მოზრდილებში ინიშნება 1-2 მგ 1-2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ/დღეში, ფოლიუმის შეწოვის დარღვევის შემთხვევაში (ცელიაკია, სპრუ) - 15 მგ/დღეში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობაა 20-30 დღე. შემდგომში ისინი გადადიან პროფილაქტიკურ მიღებაზე 0,5 მგ დოზით (½ ტაბლეტი) მუდმივად.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ინიშნება ½ ტაბლეტი (0,5 მგ) დღეში ერთხელ. კურსის ხანგრძლივობა მინიმუმ 8 კვირაა. თუ იყო წინა ორსულობა, რამაც გამოიწვია ნაყოფში ნერვული მილის დეფექტების განვითარება, სადღეღამისო დოზა იზრდება 4,0 მგ-მდე (4 ტაბლეტი).
12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - ½ ტაბლეტი (0,5 მგ) ყოველ მეორე დღეს.
გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები (კანზე გამონაყარის, ქავილის, ბრონქოსპაზმის სახით)
ერითემა
დისპეფსიური სიმპტომები, მუცლის ტკივილი
Ცხელება
უძილობა, კრუნჩხვითი მზადყოფნის გაზრდა
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა ფოლიუმის მჟავისა და დამხმარე ნივთიერებების მიმართ
ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ამცირებს ფენიტოინის ეფექტს (საჭიროა ფენიტოინის დოზის გაზრდა).
არასტეროიდული ანალგეტიკების, ანტიკონვულანტების (ფენიტოინი და კარბამაზეპინი), ესტროგენების და ორალური კონტრაცეპტივების ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის ფოლიუმის მჟავას საჭიროებას.
ანტაციდები (მათ შორის Ca2+, Al3+ და Mg2+ პრეპარატები), ქოლესტირამინი, ეთილის სპირტი, სულფასალაზინი და ვალპროის მჟავა ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას შეწოვას.
მეტოტრექსატი, პირიმეთამინი, ტრიამტერენი, ტრიმეტოპრიმი აინჰიბირებენ დიჰიდროფოლატ რედუქტაზას და ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას ეფექტს.
სპეციალური მითითებები
ფოლიუმის მჟავა არ გამოიყენება როგორც მონოთერაპია მეგალობლასტური B12-დეფიციტის (პერნიციოზული), ნორმოციტური და აპლასტიკური ანემიის, აგრეთვე თერაპიისადმი რეფრაქტერული ანემიის სამკურნალოდ. მეგალობლასტური პერნიციული (B12-დეფიციტური) ანემიის დროს, ფოლიუმის მჟავა, ჰემატოლოგიური პარამეტრების გაუმჯობესება, ნიღბავს ნევროლოგიურ გართულებებს. პერნიციოზული ანემიის გამორიცხვამდე არ არის რეკომენდებული ფოლიუმის მჟავას მიღება (ორსულობისა და ლაქტაციის გარდა).
ფოლიუმის მჟავას ხანგრძლივი გამოყენება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით) არ არის რეკომენდებული სისხლში ციანოკობალამინის კონცენტრაციის შემცირების რისკის გამო.
მკურნალობის დროს ანტაციდები უნდა იქნას გამოყენებული ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, ქოლესტირამინი - 4-6 საათით ადრე ან მიღებიდან 1 საათის შემდეგ.
გასათვალისწინებელია, რომ ანტიბიოტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმაში და ერითროციტებში ფოლიუმის მჟავის კონცენტრაციის მიკრობიოლოგიური შეფასების არასაკმარისი შედეგები.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი. ნაყოფში ნერვული მილის დეფექტების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, ფოლიუმის მჟავას მიღება უნდა დაიწყოს დაგეგმილ ჩასახვამდე 4 კვირით ადრე და გაგრძელდეს მისგან მინიმუმ 4 კვირის განმავლობაში. ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ არანაირ უარყოფით გავლენას არ ახდენს ბავშვის ორგანიზმზე და არ საჭიროებს ძუძუს მოცილებას.
პერორალური მიღების შემდეგ ის კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ქსოვილებში. გამოიყოფა ნაღველთან და შარდთან ერთად.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროული გამოყენებისას, ფოლიუმის მჟავას კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შეიძლება შემცირდეს.
სულფასალაზინთან ერთდროული გამოყენებისას ფოლიუმის მჟავას შეწოვა შეიძლება შემცირდეს.
ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში ფენიტოინის, ფენობარბიტალის, პრიმიდონის კონცენტრაციის შემცირება და მათი ანტიკონვულსიური აქტივობის შემცირება.
გვერდითი ეფექტი
ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია გამონაყარი კანზე, ქავილი.
ნაერთი
აქტიური ნივთიერება: ფოლიუმის მჟავა 1 მგ
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
პროდუქტის აღწერა
აბები
სპეციალური მითითებები
პერნიციოზული ანემიის დროს ფოლიუმის მჟავა უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ციანოკობალამინთან ერთად, ვინაიდან ფოლიუმის მჟავა, რომელიც ასტიმულირებს ჰემატოპოეზის, ხელს არ უშლის ნევროლოგიური გართულებების განვითარებას (ფუნიკულარული მიელოზის ჩათვლით). ფოლიუმის მჟავას ხანგრძლივი გამოყენება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით) არ არის რეკომენდებული სისხლში ციანოკობალამინის კონცენტრაციის შემცირების რისკის გამო.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები 1 ჩანართი.
აქტიური ნივთიერება: ფოლიუმის მჟავა 1 მგ
50 ც. - ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
5 ც. - კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა (5) - მუყაოს პაკეტები.
ვარგისიანობის ვადა წარმოების დღიდან
გამოყენების ჩვენებები
მაკროციტური ჰიპერქრომული ანემია გამოწვეული ფოლიუმის მჟავას დეფიციტით.
როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი შემდეგი დაავადებებისათვის: ანემია და ლეიკოპენია გამოწვეული მედიკამენტებითა და მაიონებელი გამოსხივებით; სპრეი; ქრონიკული გასტროენტერიტი; ნაწლავის ტუბერკულოზი.
ორგანიზმში ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის პროფილაქტიკა (მათ შორის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში).
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა ფოლიუმის მჟავას მიმართ.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ვიტამინი B (ვიტამინი Bc, B9). ორგანიზმში ფოლიუმის მჟავა მცირდება ტეტრაჰიდროფოლის მჟავად, რომელიც არის კოენზიმი, რომელიც მონაწილეობს სხვადასხვა მეტაბოლურ პროცესებში. აუცილებელია მეგალობლასტების ნორმალური მომწიფებისთვის და ნორმობლასტების ფორმირებისთვის. ასტიმულირებს ერითროპოეზს, მონაწილეობს ამინომჟავების (მათ შორის მეთიონინის, სერინის), ნუკლეინის მჟავების, პურინების და პირიმიდინების სინთეზში და ქოლინის მეტაბოლიზმში. ორსულობის დროს ის იცავს ორგანიზმს ტერატოგენული ფაქტორების გავლენისგან.
ნაერთი
დოზის ფორმის აღწერა
ბრტყელ-ცილინდრული ტაბლეტები ფრჩხილით, ღია ყვითელიდან ყვითელამდე. ნებადართულია ყვითელის მცირე ჩანართები.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოლოგიური მოქმედება- მეტაბოლური.ფარმაკოდინამიკა
ვიტამინი B (ვიტამინი B c, ვიტამინი B 9) შეიძლება სინთეზირებული იყოს და აუცილებელია მეგალობლასტების ნორმალური მომწიფებისთვის და ნორმობლასტების ფორმირებისთვის. მონაწილეობს ამინომჟავების (მათ შორის გლიცინი, მეთიონინი), ნუკლეინის მჟავების, პურინების, პირიმიდინების სინთეზში, ქოლინის, ჰისტიდინის ცვლაში.
ფარმაკოკინეტიკა
ფოლიუმის მჟავა კარგად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავის ზედა ნაწილებში (ტროპიკული სპრეის გამო მალაბსორბციის სინდრომის არსებობის შემთხვევაშიც კი).
ინტენსიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს. აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტაში და ასევე დედის რძეში. Tmax - 30-60 წთ. დეპონირდება და მეტაბოლიზდება ღვიძლში ტეტრაჰიდროფოლის მჟავის წარმოქმნით (ასკორბინის მჟავას თანდასწრებით დიჰიდროფოლატ რედუქტაზას მოქმედებით).
გამოიყოფა თირკმელებით ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თუ მიღებული დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება ფოლიუმის მჟავაზე დღიურ მოთხოვნილებას, ის გამოიყოფა უცვლელი სახით.
გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.
პრეპარატის ფოლიუმის მჟავის ჩვენებები
ფოლიუმის დეფიციტის ანემია;
ფოლიუმის მჟავას ჰიპო- და ავიტამინოზი (ტროპიკული სპრეის ჩათვლით, ცელიაკია, არასწორი კვება).
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
B 12 - დეფიციტური ანემია;
საქარაზას დეფიციტი;
იზომალტაზას დეფიციტი;
ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა;
გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია;
ბავშვთა ასაკი (3 წლამდე).
სიფრთხილით:ფოლიუმის დეფიციტის ანემია ციანოკობალამინის დეფიციტით.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
იმის გათვალისწინებით, რომ ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი განსაკუთრებით საშიშია ორსულობის პირველ კვირებში, რეკომენდებულია ამ ვიტამინის მიღება ორსულობისთვის მოსამზადებლად, ასევე ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, 1 მგ დღეში.
დოზა და რისკის ხარისხი დამოუკიდებლად არ შეიძლება განისაზღვროს მხოლოდ დამსწრე ექიმმა.
გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები - კანის გამონაყარი, ქავილი, ბრონქოსპაზმი, ერითემა, ჰიპერთერმია.
ურთიერთქმედება
ანტიკონვულსანტები (მათ შორის ფენიტოინი და კარბამაზეპინი), ესტროგენები და ორალური კონტრაცეპტივები ზრდის ფოლიუმის მჟავას საჭიროებას.
ანტაციდები (კალციუმის, ალუმინის და მაგნიუმის პრეპარატების ჩათვლით), ქოლესტირამინი, სულფონამიდები (სულფასალაზინის ჩათვლით) ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას შეწოვას.
მეთოტრექსატი, პირიმეთამინი, ტრიამტერენი, ტრიმეტოპრიმი აინჰიბირებენ დიჰიდროფოლატ რედუქტაზას და ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას ეფექტს (ამ პრეპარატების მიღებისას პაციენტებს უნდა დაენიშნონ კალციუმის ფოლინატი).
თუთიის პრეპარატებთან დაკავშირებით არ არსებობს მკაფიო ინფორმაცია: ზოგიერთი კვლევა აჩვენებს, რომ ფოლიტები თრგუნავს თუთიის შეწოვას, ზოგი კი უარყოფს ამ მონაცემებს.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები
შიგნით.
ფოლიუმის დეფიციტის ანემია:ნებისმიერი ასაკის მოზრდილებში და ბავშვებში საწყისი დოზაა 1 მგ/დღეში. დიდი დოზების გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს რეზისტენტობა.
შემანარჩუნებელი მკურნალობა:ახალშობილებისთვის - 0,1 მგ/დღეში; 4 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის - 0,3 მგ/დღეში; 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის - 0,4 მგ/დღეში; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში - 0,1-დან 0,8 მგ/დღეში.
ფოლიუმის მჟავის ჰიპო და ვიტამინის დეფიციტისთვის (ვიტამინების დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით):მოზრდილები - 5 მგ-მდე/დღეში; ბავშვებისთვის - უფრო მცირე დოზებით ასაკის მიხედვით. მკურნალობის კურსი 20-30 დღეა.
თანმხლები ალკოჰოლიზმით, ჰემოლიზური ანემიით, ქრონიკული ინფექციური დაავადებებით, გასტრექტომიის შემდეგ, მალაბსორბციის სინდრომით, ღვიძლის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით, სტრესით, პრეპარატის დოზა უნდა გაიზარდოს 5 მგ/დღეში.
დოზის გადაჭარბება
ფოლიუმის მჟავას 4-5 მგ-მდე დოზები კარგად გადაიტანება. უფრო მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები.
სპეციალური მითითებები
ფოლიუმის მჟავას ჰიპოვიტამინოზის თავიდან ასაცილებლად ყველაზე სასურველია დაბალანსებული დიეტა. ფოლიუმის მჟავით მდიდარი საკვები: მწვანე ბოსტნეული (სალათის ფოთოლი, ისპანახი), პომიდორი, სტაფილო, ახალი ღვიძლი, პარკოსნები, ჭარხალი, კვერცხი, ყველი, თხილი, მარცვლეული.
ფოლიუმის მჟავა არ გამოიყენება B12-დეფიციტური, ნორმოციტური და აპლასტიკური ანემიის სამკურნალოდ. B 12-დეფიციტური ანემიის დროს ფოლიუმის მჟავა, ჰემატოლოგიური პარამეტრების გაუმჯობესება, ნიღბავს ნევროლოგიურ გართულებებს. B12-დეფიციტური ანემიის გამორიცხვამდე არ არის რეკომენდებული ფოლიუმის მჟავას მიღება 0,1 მგ/დღეზე მეტი დოზით (ორსულობისა და ლაქტაციის გარდა).
უნდა გვახსოვდეს, რომ ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებს ესაჭიროებათ ფოლიუმის მჟავის გაზრდილი რაოდენობა.
მკურნალობის დროს ანტაციდები უნდა იქნას გამოყენებული ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, ქოლესტირამინი - ფოლიუმის მჟავას მიღებიდან 4-6 საათით ადრე ან 1 საათის შემდეგ. გასათვალისწინებელია, რომ ანტიბიოტიკებს შეუძლიათ დაამახინჯონ (მიაწოდონ მიზანმიმართულად დაუფასებელი მაჩვენებლები) პლაზმაში და ერითროციტებში ფოლიუმის მჟავის კონცენტრაციის მიკრობიოლოგიური შეფასების შედეგები. ფოლიუმის მჟავას დიდი დოზების გამოყენებისას, ასევე ხანგრძლივი თერაპიის დროს შესაძლებელია ვიტამინის B 12 (ციანოკობალამინის) კონცენტრაციის დაქვეითება.