חוסם אדרנרגי בטא 1

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

גלולות צבע צהוב בהיר עם תכלילים צהבהבים, עגול, דו קמור, עם הסימון "BI" במרכז מעל הסימון והמספר "5" מתחת לסימון.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, פיגמנט צהוב PB 22812 (לקטוז מונוהידראט 87%, תחמוצת ברזל צהובה 13%).

גלולות צבע חום בהיר עם תכלילים חומים, עגול, דו קמור, עם הסימון "BI" במרכז מעל הניקוד והמספר "10" מתחת לניקוד.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, פיגמנט בז' PB-27215 (לקטוז מונוהידראט 60%, תחמוצת ברזל צהובה 38%, תחמוצת ברזל אדומה 2%).

14 יחידות. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות (4) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

חוסם בטא 1 סלקטיבי ללא פעילות סימפטומימטית פנימית ואינו בעל אפקט מייצב קרום. יש לו זיקה קלה בלבד לקולטני β 2 -אדרנרגיים של השרירים החלקים של הסמפונות וכלי הדם, כמו גם לקולטנים β 2 -אדרנרגיים המעורבים בוויסות חילוף החומרים. לכן, ביסופרולול בדרך כלל אינו משפיע על תנגודת דרכי הנשימה ועל תהליכים מטבוליים שבהם מעורבים קולטנים אדרנרגיים β 2.

ההשפעה הסלקטיבית של התרופה על קולטני β 1 -אדרנרגיים נמשכת מעבר לטווח הטיפולי.

לביסופרולול אין אפקט אינוטרופי שלילי בולט. ההשפעה המקסימלית של התרופה מושגת 3-4 שעות לאחר מתן דרך הפה. גם כאשר משתמשים בביסופרולול פעם ביום, ההשפעה הטיפולית שלו נמשכת 24 שעות בשל זמן מחצית החיים שלו מהדם של 10-12 שעות. ככלל, ההפחתה המרבית בלחץ הדם מושגת שבועיים לאחר תחילת הטיפול.

Bisoprolol מפחית את פעילות המערכת הסימפתואדרנלית (SAS) על ידי חסימת קולטני β 1 -אדרנרגיים של הלב.

במתן פעם אחת דרך הפה בחולים עם מחלת עורקים כליליים ללא סימנים לאי ספיקת לב כרונית (CHF), הביסופרולול מפחית את קצב הלב, מפחית את נפח השבץ של הלב וכתוצאה מכך מפחית את חלק הפליטה ואת דרישת החמצן שריר הלב. עם טיפול ארוך טווח, ה-TPR המוגבר בתחילה יורד. ירידה בפעילות רנין בפלסמה בדם נחשבת כאחד המרכיבים של השפעת לחץ הדם.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

ביסופרולול נספג כמעט לחלוטין (יותר מ-90%) ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית של bisoprolol עקב חילוף החומרים הנמוך שלו במעבר הראשון דרך הכבד (בערך 10%) היא כ-90% לאחר מתן פומי. צריכת מזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית.

Bisoprolol מפגין קינטיקה ליניארית, כאשר ריכוזי הפלזמה שלו פרופורציונליים למינון הנלקח בטווח שבין 5 ל-20 מ"ג. Cmax בפלזמה בדם מגיע לאחר 2-3 שעות.

הפצה

Bisoprolol מופץ די נרחב. נפח ההפצה הוא 3.5 ליטר/ק"ג. קשירת חלבון פלזמה מגיעה לכ-30%.

חילוף חומרים

מתמטבול דרך מסלול החמצון ללא צימוד לאחר מכן. כל המטבוליטים הם קוטביים (מסיסי מים) ומופרשים על ידי הכליות. המטבוליטים העיקריים המצויים בפלסמה ובשתן בדם אינם מפגינים פעילות תרופתית. עדויות ממחקרים עם מיקרוזומי כבד אנושיים בַּמַבחֵנָה, מראים ש-bisoprolol עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי האיזואנזים CYP3A4 (כ-95%), והאיזואנזים CYP2D6 ממלא תפקיד מינורי בלבד.

הֲסָרָה

פינוי הביזופרולול נקבע על פי האיזון בין הפרשת הכליות ללא שינוי (כ-50%) לבין חילוף החומרים בכבד (כ-50%) למטבוליטים, המופרשים אף הם על ידי הכליות. המרווח הכולל הוא 15 ליטר לשעה. T1/2 מפלסמת דם הוא 10-12 שעות.

פרמקוקינטיקה בקבוצות חולים נבחרות

אין מידע על הפרמקוקינטיקה של ביסופרולול בחולים עם CHF ופגיעה במקביל בתפקודי הכבד או הכליות.

אינדיקציות

התוויות נגד

• רגישות יתר לביסופרולול או לכל אחד ממרכיבי העזר;
• אי ספיקת לב חריפה, אי ספיקת לב כרונית בשלב הדיקומפנסציה, הדורשת טיפול אינוטרופי;
• הלם קרדיוגני;
• AV block II ו-III מעלות ללא קוצב לב;
• SSSU;
• בלוק סינוטריאלי;
• ברדיקרדיה חמורה (קצב לב נמוך מ-60 פעימות לדקה);
• תת לחץ דם עורקי חמור (לחץ דם סיסטולי נמוך מ-100 מ"מ כספית);
• צורות חמורות של אסתמה הסימפונות ו-COPD;
• הפרעות חמורות במחזור הדם היקפי או תסמונת Raynaud;
• pheochromocytoma (ללא שימוש בו זמנית בחוסמי אלפא);
• חמצת מטבולית;
• גיל מתחת ל-18 שנים (לא מספיק נתונים על יעילות ובטיחות בקבוצת גיל זו);
• אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

בקפידה

ביצוע טיפול בחוסר רגישות, אנגינה של פרינצמטאל, יתר פעילות בלוטת התריס, סוכרת מסוג 1 וסוכרת עם תנודות משמעותיות בריכוזי הדם, חסימת AV מדרגה ראשונה, אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-20 מ"ל לדקה), הפרעה חמורה בתפקודי כבד, פסוריאזיס. , קרדיומיופתיה מגבילה, מומי לב מולדים או מחלת מסתמי לב עם הפרעות המודינמיות חמורות, CHF עם אוטם שריר הלב במהלך 3 החודשים האחרונים, דיאטה קפדנית.

מִנוּן

יש ליטול טבליות Bidop פעם אחת ביום עם כמות קטנה של נוזל בבוקר לפני, במהלך או אחרי ארוחת הבוקר. אין ללעוס או לכתוש את הטבליות לאבקה.

יתר לחץ דם עורקי ותעוקת חזה יציבה

בכל המקרים, הרופא בוחר את משטר המינון והמינון בנפרד עבור כל מטופל, במיוחד תוך התחשבות בקצב הלב ובמצבו של המטופל.

בדרך כלל המינון הראשוני הוא 5 מ"ג של Bidop פעם אחת ביום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-10 מ"ג פעם אחת ביום.

לטיפול ביתר לחץ דם עורקי ואנגינה יציבה, המינון המרבי המומלץ הוא 20 מ"ג של Bidop פעם אחת ביום.

אי ספיקת לב כרונית

משטר הטיפול המקובל ב-CHF כולל שימוש במעכבי ACE או אנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II (במקרה של אי סבילות למעכבי ACE), חוסמי בטא, משתנים ובאופן אופציונלי, גליקוזידים לבביים. התחלת טיפול ב-CHF עם Bidop דורשת שלב טיטרציה מיוחד והשגחה רפואית קבועה.

התנאי המקדים לטיפול בבידופ הוא אי ספיקת לב כרונית יציבה ללא סימני החמרה.

הטיפול באי ספיקת לב כרונית יציבה באמצעות Bidop מתחיל בהתאם לתכנית הטיטרציה הבאה. ייתכן שתידרש הסתגלות אינדיבידואלית בהתאם למידת יכולתו של המטופל סובל את המינון שנקבע, כלומר ניתן להגדיל את המינון רק אם המינון הקודם נסבל היטב.

להבטחת תהליך טיטרציה מתאים בשלבי הטיפול הראשוניים, מומלץ להשתמש בביסופרולול בצורת מינון: 2.5 מ"ג טבליות.

המינון ההתחלתי המומלץ הוא 1.25 מ"ג פעם אחת ביום. כדי להבטיח את משטר המינון שצוין, יש להשתמש בתרופות ביסופרולול (לדוגמה, טבליות של 2.5 מ"ג או תרופות מיצרנים אחרים) במינון של 2.5 מ"ג, 1/2 טבליה פעם אחת ביום. בהתאם לסובלנות האישית, יש להעלות את המינון בהדרגה ל-2.5 מ"ג, 3.75 מ"ג, 5 מ"ג, 7.5 מ"ג ו-10 מ"ג פעם ביום. כל הגדלת מינון לאחר מכן צריכה להתבצע לפחות שבועיים לאחר מכן. אם הגדלת המינון של התרופה נסבלת בצורה גרועה על ידי המטופל, ייתכן שתתאפשר הפחתת מינון.

אם החולה אינו סובל את המינון המרבי המומלץ של התרופה, יש לשקול הפחתת מינון הדרגתית.

במהלך שלב הטיטרציה או לאחריו, עלולה להתרחש החמרה זמנית של CHF, יתר לחץ דם עורקי או ברדיקרדיה. במקרה זה, מומלץ, קודם כל, להתאים את המינונים של תרופות טיפול נלוות. ייתכן גם שיהיה צורך להפחית זמנית את המינון של Bidop או להפסיק אותו. לאחר התייצבות מצבו של המטופל, יש לבצע טיטרציה חוזרת של המינון או להמשיך בטיפול.

משך הטיפול לכל האינדיקציות

הטיפול בבידופ הוא בדרך כלל טיפול ארוך טווח.

קבוצות מטופלים מיוחדות

חולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי:בְּ- תפקוד לקוי של כבד או כליות קל עד בינוניככלל, אין צורך בהתאמה של משטר המינון.

בְּ הפרעה חמורה בתפקוד הכליות (פינוי קריאטינין נמוך מ-20 מ"ל לדקה)ובמטופלים עם מחלות כבד קשותהמינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג. הגדלת המינון בחולים כאלה חייבת להתבצע בזהירות רבה.

חולים קשישים (מעל 65 שנים):אין צורך בהתאמת מינון.

ילדים ובני נוער:מכיוון שאין מספיק נתונים על השימוש בביסופרולול בילדים ובני נוער, לא מומלץ לרשום את התרופה ילדים מתחת לגיל 18.

נכון להיום, אין מספיק נתונים לגבי השימוש בתרופה Bidop בחולים עם CHF בשילוב עם סוכרת מסוג 1, הפרעות חמורות בתפקוד הכליות ו/או הכבד, קרדיומיופתיה מגבילה, מומי לב מולדים או מחלת מסתמי לב עם הפרעות המודינמיות חמורות. כמו כן, אין מספיק נתונים לגבי השימוש בתרופה Bidop בחולים עם CHF ואוטם שריר הלב במהלך 3 החודשים האחרונים.

תופעות לוואי

תגובות שליליות של תרופות המפורטות להלן מוצגות לפי קבוצות איברי מערכת בהתאם לסיווג MedDRA ועם תדירות ההתרחשות: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - סחרחורת*, כאב ראש*; לעיתים רחוקות - אובדן הכרה.

הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות - דיכאון, נדודי שינה; לעתים רחוקות - הזיות, סיוטים.

מהצד של איבר הראייה:לעיתים רחוקות - ירידה בדמעות (יש לקחת בחשבון כאשר מרכיבים עדשות מגע); לעתים רחוקות מאוד - דלקת הלחמית.

הפרעות שמיעה ומבוך:לעיתים רחוקות - לקות שמיעה.

ממערכת הלב וכלי הדם:לעתים קרובות מאוד - ברדיקרדיה (במטופלים עם CHF); לעתים קרובות - החמרה בתסמינים של CHF (במטופלים עם CHF), תחושת קור או חוסר תחושה בגפיים, ירידה בולטת בלחץ הדם, במיוחד בחולים עם CHF; נדיר - הפרעת הולכה AV; ברדיקרדיה (במטופלים עם יתר לחץ דם עורקי או אנגינה), החמרה בתסמינים של CHF (בחולים עם יתר לחץ דם עורקי או אנגינה), תת לחץ דם אורתוסטטי.

ממערכת הנשימה:לעתים רחוקות - ברונכוספזם בחולים עם אסתמה של הסימפונות או היסטוריה של חסימת דרכי הנשימה; לעיתים רחוקות - נזלת אלרגית.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות; לעתים רחוקות - הפטיטיס.

ממערכת השרירים והשלד:לעיתים רחוקות - חולשת שרירים, התכווצויות שרירים.

לעור ולרקמות התת עוריות:לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר, כגון גירוד, פריחה, היפרמיה של העור; לעתים רחוקות מאוד: התקרחות. חוסמי בטא עלולים להחמיר את הסימפטומים של פסוריאזיס או לגרום לפריחה דמוית פסוריאזיס.

מאיברי המין והשד:לעיתים רחוקות - פגיעה בעוצמה.

תגובות כלליות:לעתים קרובות - אסתניה (במטופלים עם CHF), עייפות מוגברת*; לעיתים רחוקות - אסתניה (במטופלים עם יתר לחץ דם עורקי או אנגינה פקטוריס).

השפעה על תוצאות מחקרים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:לעיתים רחוקות - ריכוז מוגבר של טריגליצרידים ופעילות של טרנסמינאזות כבדיות בסרום הדם (AST, ALT).

* בחולים עם יתר לחץ דם עורקי או אנגינה פקטוריס, תסמינים אלו מופיעים לעיתים קרובות במיוחד בתחילת מהלך הטיפול. בדרך כלל, תופעות אלו קלות ובדרך כלל נעלמות תוך 1-2 שבועות לאחר תחילת הטיפול.

מנת יתר

תסמינים:התסמינים השכיחים ביותר של מנת יתר הם חסימת AV, ברדיקרדיה חמורה, ירידה ניכרת בלחץ הדם, ברונכוספזם, אי ספיקת לב חריפה, היפוגליקמיה.

הרגישות למינון גבוה בודד של ביסופרול משתנה במידה רבה בין חולים בודדים, וסביר שמטופלים עם CHF יהיו רגישים מאוד.

יַחַס:במקרה של מנת יתר, קודם כל, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה ולהתחיל טיפול סימפטומטי תומך.

עבור ברדיקרדיה חמורה: מתן תוך ורידי של אטרופין. אם ההשפעה אינה מספקת, ניתן להשתמש בזהירות בתרופה בעלת השפעה כרונוטרופית חיובית. לפעמים ייתכן שיהיה צורך בהצבה זמנית של קוצב לב מלאכותי.

עם ירידה בולטת בלחץ הדם: מתן תוך ורידי של תרופות vasopressor.

עבור חסימת AV: יש לעקוב מקרוב אחר מטופלים ולטפל בהם באמצעות בטא-אגוניסטים כגון אפינפרין. במידת הצורך, התקן קוצב לב מלאכותי.

במקרה של החמרה של CHF: מתן תוך ורידי של משתנים, תרופות עם השפעה אינוטרופית חיובית, כמו גם מרחיבי כלי דם.

לעווית הסימפונות: מרשם של מרחיבי סימפונות, כולל. אגוניסטים בטא 2 אדרנרגיים ו/או אמינופילין.

להיפוגליקמיה: מתן תוך ורידי של דקסטרוז (גלוקוז).

אינטראקציות בין תרופות

היעילות והסבילות של ביסופרולול עשויות להיות מושפעות משימוש מקביל בתרופות אחרות. אינטראקציה זו יכולה להתרחש גם כאשר שתי תרופות נלקחות תוך פרק זמן קצר. יש ליידע את הרופא לגבי נטילת תרופות אחרות, גם אם נלקחות ללא מרשם רופא (כלומר, תרופות ללא מרשם).

טיפול באי ספיקת לב כרונית

תרופות אנטי-אריתמיות מסוג Class I (לדוגמה, quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), בשימוש בו-זמנית עם ביסופרולול, יכולות להפחית את הולכת AV ואת התכווצות הלב.

חוסמי תעלות סידן איטיות (SCBCs) כגון ורפמיל ובמידה פחותה, דילטיאזם, בשימוש בו-זמני עם ביזופרול, עלולים להוביל לירידה בהתכווצות שריר הלב ולפגיעה בהולכה AV. בפרט, מתן תוך ורידי של ורפמיל לחולים הנוטלים חוסמי בטא עלול להוביל ליתר לחץ דם עורקי חמור ולחסימת AV.

תרופות נגד יתר לחץ דם הפועלות באופן מרכזי (כגון קלונידין, מתילדופה, מוקסונידין, רילמנידין) עלולות להוביל לירידה בקצב הלב ובתפוקת הלב, כמו גם להרחבת כלי הדם עקב ירידה בטונוס הסימפטי המרכזי. גמילה פתאומית, במיוחד לפני הפסקת חוסמי בטא, עלולה להגביר את הסיכון לפתח יתר לחץ דם ריבאונד.

שילובים הדורשים זהירות מיוחדת

טיפול ביתר לחץ דם עורקי ואנגינה פקטוריס

תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג I (לדוגמה, quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), בשימוש בו-זמנית עם ביזופרול, יכולות להפחית את הולכת AV ואת התכווצות שריר הלב.

כל האינדיקציות לשימוש בתרופה Bidop

BMCC, נגזרות dihydropyridine (לדוגמה, nifedipine, felodipine, amlodipine), בשימוש בו-זמני עם ביזופרול, עלולות להגביר את הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי. בחולים עם CHF, לא ניתן לשלול את הסיכון להידרדרות לאחר מכן בכיווץ הלב.

תרופות נגד הפרעות קצב מסוג III (למשל, אמיודרון) עלולות להחמיר את הפרעות הולכה AV.

ההשפעה של חוסמי בטא לשימוש מקומי (לדוגמה, טיפות עיניים לטיפול בגלאוקומה) עשויה להגביר את ההשפעות המערכתיות של ביסופרולול (הורדת לחץ דם, הורדת קצב הלב).

תרופות פאראסימפתומימטיקה, בשימוש בו-זמנית עם ביסופרול, עשויות לשפר את הפרעות הולכה AV ולהגביר את הסיכון לפתח ברדיקרדיה.

ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין או תרופות היפוגליקמיות דרך הפה עשויה להשתפר. סימנים של היפוגליקמיה, במיוחד טכיקרדיה, עשויים להיות מוסווים או מדוכאים. אינטראקציות כאלה נוטות יותר כאשר משתמשים בחוסמי בטא לא סלקטיביים.

תרופות הרדמה כלליות עלולות להגביר את הסיכון להשפעות קרדיו-דיכאוניות, המובילות ליתר לחץ דם עורקי (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

גליקוזידים לבביים, בשימוש בו-זמנית עם ביסופרולול, עלולים להוביל לעלייה בזמן הולכת דחפים, ובכך, להתפתחות ברדיקרדיה.

NSAIDs עשויים להפחית את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של ביסופרולול.

השימוש בו-זמני של Bidop עם בטא-אגוניסטים (לדוגמה, איזופרנלין, דובוטמין) עלול להוביל לירידה בהשפעת שתי התרופות.

השילוב של ביסופרולול עם אגוניסטים אדרנרגיים המשפיעים על קולטני בטא ואלפא אדרנרגי (לדוגמה, נוראפינפרין, אפינפרין) עשוי לשפר את ההשפעות מכווצות כלי הדם של תרופות אלו המתרחשות בהשתתפות קולטני אלפא אדרנרגיים, מה שמוביל לעלייה בלחץ הדם. אינטראקציות כאלה נוטות יותר כאשר משתמשים בחוסמי בטא לא סלקטיביים.

תרופות להורדת לחץ דם, כמו גם תרופות אחרות בעלות השפעה אפשרית להורדת לחץ דם (לדוגמה, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, ברביטורטים, פנותיאזינים), עשויות לשפר את ההשפעה של ביסופרולול.

Mefloquine, בשימוש בו-זמנית עם ביזופרול, עלול להגביר את הסיכון לברדיקרדיה.

מעכבי MAO (למעט מעכבי MAO B) עשויים לשפר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של חוסמי בטא. שימוש במקביל עלול להוביל גם להתפתחות של משבר יתר לחץ דם.

הוראות מיוחדות

המטופל לא צריך להפסיק את הטיפול בבידופ בפתאומיות ולא לשנות את המינון המומלץ ללא התייעצות תחילה עם רופא, מכיוון זה עלול להוביל להידרדרות זמנית בתפקוד הלב. אין להפסיק את הטיפול באופן פתאומי, במיוחד בחולים עם מחלת עורקים כליליים. אם יש צורך בהפסקת הטיפול, יש להפחית את המינון בהדרגה.

בשלבים הראשונים של הטיפול ב-Bidop, המטופלים דורשים ניטור מתמיד.

יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרים הבאים:

• סוכרת עם תנודות משמעותיות בריכוזי הגלוקוז בדם - תסמינים של ירידה בולטת בריכוז הגלוקוז (היפוגליקמיה), כגון טכיקרדיה, דפיקות לב או הזעה מוגברת, עשויים להיות מוסווים;
• דיאטה קפדנית;
• ביצוע טיפול לחוסר רגישות;
• בלוק AV מהדרגה הראשונה;
• אנגינה של פרינצמטאל;
• הפרעות במחזור הדם היקפי קל עד בינוני (תסמינים מוגברים עשויים להופיע בתחילת הטיפול);
• פסוריאזיס (כולל היסטוריה).

מערכת נשימה:עבור אסטמה של הסימפונות או COPD, יש לציין שימוש בו-זמני במרחיבי סימפונות. בחולים עם אסתמה של הסימפונות, תיתכן עלייה בהתנגדות של דרכי הנשימה, הדורשת מינון גבוה יותר של אגוניסטים אדרנרגיים בטא 2.

תגובות אלרגיות:חוסמי בטא, לרבות Bidop, עלולים להגביר את הרגישות לאלרגנים ואת חומרת התגובות האנפילקטיות עקב היחלשות הרגולציה המפצה האדרנרגית בהשפעת חוסמי בטא. טיפול באפינפרין (אדרנלין) לא תמיד נותן את האפקט הטיפולי הצפוי.

הרדמה כללית:בעת ביצוע הרדמה כללית, יש לקחת בחשבון את הסיכון לחסימת קולטן בטא אדרנרגי. אם יש צורך להפסיק את הטיפול עם Bidop לפני הניתוח, יש לעשות זאת בהדרגה ולהשלים 48 שעות לפני ההרדמה הכללית. על המטופל להזהיר את הרופא המרדים על נטילת התרופה Bidop.

פיאוכרומוציטומה:בחולים עם גידול באדרנל (pheochromocytoma), ניתן לרשום את התרופה Bidop רק תוך שימוש בחוסמי אלפא.

יתר פעילות בלוטת התריס:כאשר מטופלים ב-Bidop, סימפטומים של פעילות יתר של בלוטת התריס (היפרתירואידיזם) עשויים להיות מוסווים.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכונות

התרופה Bidop אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב על פי תוצאות מחקר בחולים עם מחלת עורקים כליליים. עם זאת, עקב תגובות אינדיבידואליות, היכולת להפעיל כלי רכב ומכונות מורכבות עלולה להיפגע. יש להקדיש לכך תשומת לב מיוחדת בתחילת הטיפול, לאחר שינוי המינון, וגם בעת צריכת אלכוהול במקביל.

הריון והנקה

במהלך ההיריון, יש להשתמש בבידופ רק אם התועלת לאם גוברת על הסיכון לתופעות לוואי בעובר ו/או בילד.

באופן כללי, חוסמי בטא מפחיתים את זרימת הדם לשליה ועלולים להשפיע על התפתחות העובר. יש לעקוב אחר זרימת הדם בשליה וברחם, כמו גם לעקוב אחר הגדילה וההתפתחות של הילד שטרם נולד, ולהשתמש בטיפולים אלטרנטיביים אם מתרחשות תופעות לוואי ביחס להריון ו/או לעובר.

יש לבדוק היטב את היילוד לאחר הלידה. בשלושת הימים הראשונים לחיים עלולים להופיע תסמינים של ברדיקרדיה והיפוגליקמיה.

אין נתונים על חדירת ביסופרולול לחלב אם. נטילת Bidop אינה מומלצת לנשים בזמן הנקה. אם יש צורך בנטילת התרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

שימוש בגיל מבוגר

עם זְהִירוּתיש להשתמש בחולים קשישים.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

התרופה זמינה במרשם רופא.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

Gedeon Richter - Rus, JSC Nisch Generics Limited/Gdeon Richter RUS, JSC

ארץ מוצא

אירלנד אירלנד/רוסיה רוסיה

קבוצת מוצרים

תרופות קרדיווסקולריות

Beta1-חוסם אדרנרגי סלקטיבי

שחרור טפסים

• 14 - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. 14 - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון. 14 - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון. 14 - שלפוחיות (4) - אריזות קרטון 14 יח'. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון. 14 יחידות. - שלפוחיות (2) - אריזות קרטון. 14 יחידות. - שלפוחיות (4) - אריזות קרטון.

תיאור צורת המינון

• טבליות הטבליות לבנות, מאורכות, עם קו משני הצדדים והסימון "BI" משמאל לקו והמספר "2.5" מימין לקו בצד אחד.

השפעה פרמקולוגית

חוסם בטא1 סלקטיבי ללא פעילות סימפטומימטית פנימית ואינו בעל השפעה מייצבת קרום. מפחית את פעילות הרנין בפלזמה, מפחית את דרישת החמצן בשריר הלב ומפחית את קצב הלב (במנוחה ובמהלך פעילות גופנית). יש לו השפעות hypotensive, antiarrhythmic and antianginal. על ידי חסימת קולטני בטא1-אדרנרגיים של הלב במינונים נמוכים, הוא מפחית את היווצרות cAMP מ-ATP מגורה על ידי קטכולאמינים, מפחית את הזרם התוך תאי של יוני סידן, בעל השפעה כרונית, דרומה, אמבטית ואינוטרופית, מעכב מוליכות והתרגשות. כאשר חריגה מהמינון הטיפולי, יש לו אפקט חסימת בטא2-אדרנרגי. בתחילת השימוש בתרופה, ב-24 השעות הראשונות, עולה ה-OPSS (כתוצאה מעלייה הדדית בפעילות של קולטני אלפא אדרנרגיים וביטול גירוי של קולטני בטא2 אדרנרגיים לאחר 1-3 ימים). , OPSS חוזר לרמה המקורית, ובטיפול ארוך טווח הוא יורד. ההשפעה של ירידה בלחץ הדם קשורה לירידה בנפח הדם הקטן, גירוי סימפטי של כלי דם היקפיים, ירידה בפעילות מערכת הרנין-אנגיוטנסין (חשובה יותר עבור חולים עם הפרשת יתר ראשונית של רנין), שיקום הרגישות בתגובה ל- ירידה בלחץ הדם והשפעה על מערכת העצבים המרכזית. במקרה של יתר לחץ דם עורקי, ההשפעה מתפתחת לאחר 2-5 ימים, השפעה יציבה - לאחר 1-2 חודשים. ההשפעה האנטי-אנגינלית נובעת מירידה בדרישת חמצן שריר הלב כתוצאה מירידה בקצב הלב וירידה בכיווץ, הארכת הדיאסטולה ושיפור זלוף שריר הלב. על ידי הגברת הלחץ הדיאסטולי הקצה בחדר השמאלי והגברת המתיחה של סיבי שריר החדרים, זה יכול להגביר את דרישת החמצן, במיוחד בחולים עם אי ספיקת לב כרונית. ההשפעה האנטי-ריתמית נובעת מסילוק גורמים אריתמוגניים (טכיקרדיה, פעילות מוגברת של מערכת העצבים הסימפתטית, תכולת cAMP מוגברת, יתר לחץ דם עורקי), ירידה בקצב העירור הספונטני של קוצבי סינוס וקוצבים חוץ רחמיים והאטה בהולכה AV ( בעיקר באנטגרדה ובמידה פחותה בכיוונים הרטרוגרדיים דרך צומת AV) ולאורך נתיבים נוספים. בשימוש במינונים טיפוליים ממוצעים, בניגוד לחוסמי בטא לא סלקטיביים, יש לו השפעה פחות בולטת על איברים המכילים קולטנים אדרנרגיים בטא2 (לבלב, שרירי שלד, שרירים חלקים של עורקים היקפיים, סמפונות ורחם) ועל חילוף החומרים של פחמימות. , אינו גורם לעיכוב יוני נתרן בגוף; חומרת ההשפעה האטרוגנית אינה שונה מההשפעה של פרופרנולול.

פרמקוקינטיקה

ספיגה ספיגה - 80-90%, צריכת מזון אינה משפיעה על הספיגה. Cmax בפלזמה בדם נצפה לאחר 1-3 שעות הפצה. הקישור לחלבוני פלזמה בדם הוא 26-33%. החדירות דרך המחסום BBB והשלייה נמוכה. חילוף חומרים והפרשה 50% עוברים חילוף חומרים בכבד ליצירת מטבוליטים לא פעילים. T1/2 - 10-12 שעות מופרשים על ידי הכליות, מתוכם 50% ללא שינוי, פחות מ-2% עם מרה.

תנאים מיוחדים

בזהירות: ביצוע טיפול דה-סנסיטיזציה, אנגינה של פרינצמטאל, פעילות יתר של בלוטת התריס, סוכרת מסוג 1 וסוכרת עם תנודות משמעותיות בריכוז הגלוקוז בדם, חסימת AV מדרגה ראשונה, אי ספיקת כליות (פינוי קריאטינין פחות מ-20 מ"ל לדקה), הפרעה חמורה בתפקוד הכבד, פסוריאזיס, קרדיומיופתיה מגבילה, מומי לב מולדים או מחלת מסתמי לב עם הפרעות המודינמיות חמורות, CHF עם אוטם שריר הלב במהלך 3 החודשים האחרונים, דיאטה קפדנית. שימוש במהלך ההריון וההנקה. במהלך ההיריון יש להמליץ ​​על התרופה לשימוש רק אם התועלת לאם עולה על הסיכון לתופעות לוואי בעובר ו/או בילד. באופן כללי, חוסמי בטא מפחיתים את זרימת הדם לשליה ועלולים להשפיע על התפתחות העובר. יש לעקוב אחר זרימת הדם בשליה וברחם, לעקוב אחר הגדילה וההתפתחות של הילד שטרם נולד, ואם מתרחשים תופעות לוואי ביחס להריון ו/או לעובר, יש לנקוט באמצעים טיפוליים חלופיים. יש לבדוק היטב את היילוד לאחר הלידה. בשלושת הימים הראשונים לחיים עלולים להופיע תסמינים של ברדיקרדיה והיפוגליקמיה. אין נתונים על הפרשת ביסופרולול לחלב אם. לכן, נטילת התרופה אינה מומלצת לנשים בזמן הנקה. אם יש צורך בנטילת התרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה. אין להפסיק בפתאומיות את הטיפול בתרופה או לשנות את המינון המומלץ מבלי להתייעץ תחילה עם הרופא, שכן הדבר עלול להוביל להידרדרות זמנית בתפקוד הלב. אין להפסיק את הטיפול באופן פתאומי, במיוחד בחולים עם מחלת עורקים כליליים. אם יש צורך בהפסקת הטיפול, יש להפחית את המינון בהדרגה. בשלבים הראשונים של הטיפול בתרופה, החולים זקוקים לניטור מתמיד. יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרים הבאים: סוכרת עם תנודות משמעותיות בריכוז הגלוקוז בדם: ניתן להסוות תסמינים של ירידה בולטת בריכוז הגלוקוז (היפוגליקמיה) כגון טכיקרדיה, דפיקות לב או הזעה מוגברת; דיאטה קפדנית; ביצוע טיפול לחוסר רגישות; בלוק AV מהדרגה הראשונה; אנגינה של פרינצמטאל; הפרעות במחזור הדם היקפי קל עד בינוני (תסמינים מוגברים עשויים להופיע בתחילת הטיפול); פסוריאזיס (כולל היסטוריה). מערכת הנשימה: עבור אסטמה של הסימפונות או COPD, יש לציין שימוש בו-זמני במרחיבי סימפונות. בחולים עם אסתמה של הסימפונות, תיתכן עלייה בהתנגדות של דרכי הנשימה, הדורשת מינון גבוה יותר של אגוניסטים בטא2. תגובות אלרגיות: חוסמי בטא, לרבות התרופה, עלולים להגביר את הרגישות לאלרגנים ואת חומרת התגובות האנפילקטיות עקב היחלשות הרגולציה המפצה האדרנרגית בהשפעת חוסמי בטא. טיפול באפינפרין (אדרנלין) לא תמיד נותן את האפקט הטיפולי הצפוי. הרדמה כללית: בעת ביצוע הרדמה כללית, יש לקחת בחשבון את הסיכון לחסימת קולטן בטא אדרנרגי. אם יש צורך להפסיק את הטיפול התרופתי לפני הניתוח, יש לעשות זאת בהדרגה ולהשלים 48 שעות לפני ההרדמה הכללית. עליך להודיע ​​לרופא המרדים שאתה נוטל את התרופה. פיאוכרומוציטומה: בחולים עם גידול באדרנל (פיאוכרומוציטומה), ניתן לרשום את התרופה רק תוך שימוש בחוסמי אלפא. פעילות יתר של בלוטת התריס: כאשר מטופלים בתרופה, עלולים להסתיר תסמיני יתר של בלוטת התריס (היפרתירואידיזם). השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים. התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, כך עולה מתוצאות מחקר בחולים עם מחלת עורקים כליליים. עם זאת, עקב תגובות אינדיבידואליות, היכולת לנהוג בכלי רכב או להפעיל מנגנונים מורכבים מבחינה טכנית עלולה להיפגע. יש להקדיש לכך תשומת לב מיוחדת בתחילת הטיפול, לאחר שינוי המינון, וגם בעת צריכת אלכוהול במקביל.

מתחם

• כרטיסייה אחת. bisoprolol fumarate 2.5 מ"ג חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 68.15 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 16 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.35 מ"ג, קרוספובידון - 3 מ"ג. bisoprolol hemifumarate 10 מ"ג חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, פיגמנט בז' PB 27215 (לקטוז מונוהידראט 87%, תחמוצת ברזל אדום וצהוב 13%). bisoprolol hemifumarate 5 מ"ג חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, פיגמנט צהוב PB 22812 (לקטוז מונוהידראט 87%, תחמוצת ברזל צהוב 13%). bisoprolol fumarate 2.5 מ"ג חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 68.15 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 16 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.35 מ"ג, קרוספובידון - 3 מ"ג.

אינדיקציות בידופ לשימוש

• - יתר לחץ דם עורקי; - IHD: מניעת התקפים של אנגינה יציבה.

התוויות נגד של Bidop

• - הלם (כולל קרדיוגני); - קריסה; - בצקת ריאות; - אי ספיקת לב חריפה; - אי ספיקת לב כרונית בשלב של חוסר פיצוי, הדורש טיפול אינוטרופי; - חסימת AV II ו-III מעלות ללא ממריץ חשמלי; - בלוק סינוטריאלי; - SSSU; - ברדיקרדיה חמורה (קצב לב נמוך מ-60 פעימות לדקה); - קרדיומגליה (ללא סימנים של אי ספיקת לב); - תת לחץ דם עורקי חמור (לחץ דם סיסטולי נמוך מ-100 מ"מ כספית, במיוחד במהלך אוטם שריר הלב); - צורות חמורות של אסתמה הסימפונות ו-COPD בהיסטוריה - שימוש בו-זמני במעכבי MAO (למעט MAO מסוג B); - שלבים מאוחרים של הפרעות במחזור הדם ההיקפי; - מחלת Raynaud; - pheochromocytoma (ללא שימוש סימולטני של חוסמי אלפא); - חמצת מטבולית; - גיל מתחת ל-18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);

מינון בידופ

• 10 מ"ג 5 מ"ג

תופעות לוואי של Bidop

• ממערכת העצבים המרכזית וממערכת העצבים ההיקפית: לא שכיח - עייפות מוגברת, חולשה, אסתניה, סחרחורת, כאבי ראש, הפרעות שינה, דיכאון, חרדה, בלבול או אובדן זיכרון לטווח קצר; לעיתים רחוקות - הזיות, מיאסטניה גרביס, סיוטים, התכווצויות (כולל בשרירי השוק), פרסטזיה בגפיים (במטופלים עם צליעה לסירוגין ותסמונת Raynaud), רעד. מהחושים: לעיתים רחוקות - ראייה מטושטשת, ירידה בהפרשת נוזל הדמעות, יובש וכאב בעיניים; לעתים רחוקות מאוד - דלקת הלחמית. ממערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות מאוד - סינוס ברדיקרדיה, דפיקות לב; לעתים קרובות - ירידה בולטת בלחץ הדם, ביטוי של vasospasm (הפרעות במחזור הדם ההיקפי מוגבר, קור של הגפיים התחתונות, תסמונת Raynaud); נדיר - תת לחץ דם אורתוסטטי, הפרעות בהולכה בשריר הלב, חסימת AV (עד התפתחות חסימה רוחבית מלאה ודום לב), הפרעות קצב, התכווצות שריר הלב מוחלשת, התפתחות אי ספיקת לב כרונית (נפיחות בקרסוליים, ברגליים; קוצר נשימה), חזה כְּאֵב. ממערכת העיכול: לעיתים קרובות - יובש ברירית הפה, בחילות, הקאות, כאבי בטן, עצירות או שלשולים; לעיתים רחוקות - הפרעה בתפקוד הכבד (שתן כהה, צהבהב של הסקלרה או העור, כולסטזיס), שינויים בטעם, הפטיטיס, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (AST, ALT), היפרבילירובינמיה, היפרטריגליצרידמיה

אינטראקציות בין תרופות

בשימוש בו-זמני בסותרי חומצה ובתרופות נוגדות שלשולים, ספיגת חוסמי בטא עלולה להיות מופחתת. בשימוש בו זמנית בתרופות נגד הפרעות קצב, תיתכן ירידה חדה בלחץ הדם, ירידה בקצב הלב והתפתחות של הפרעות קצב ו/או אי ספיקת לב. עם שימוש בו זמנית בתרופות להורדת לחץ דם, ההשפעה נגד יתר לחץ דם עשויה להשתפר. עם שימוש בו-זמני של גליקוזידים לבביים, יתכנו הפרעות הולכה. עם שימוש בו-זמני בתרופות סימפטומימטיות (כולל אלו הכלולות בתרופות מדכאות שיעול, טיפות אף, טיפות עיניים), היעילות של ביסופרולול יורדת. בשימוש בו זמנית בוורפמיל ובדילטיאזם, תיתכן ירידה חדה בלחץ הדם, ירידה בקצב הלב והתפתחות הפרעות קצב ו/או אי ספיקת לב. עם שימוש בו-זמני ב-guanfacine, ברדיקרדיה חמורה והפרעות הולכה אפשריות. עם שימוש בו-זמני של אינסולין ותרופות היפוגליקמיות למתן דרך הפה, השפעת אינסולין או תרופות היפוגליקמיות אחרות מוגברת (יש צורך בניטור סדיר של רמות הגלוקוז בפלזמה). עם שימוש בו-זמני של קלונידין, ברדיקרדיה חמורה, תת לחץ דם עורקי והפרעות בהולכה אפשריים. במקרה של נסיגה פתאומית של קלונידין בחולים המקבלים ביסופרול, עלייה חדה בלחץ הדם אפשרית. עם שימוש בו-זמני של nifedipine, חוסמי תעלות סידן אחרים, נגזרות של דיהידרופירידין, ההשפעה נגד יתר לחץ דם של bisoprolol מוגברת. עם שימוש בו זמנית של reserpine ואלפא-methyldopa, ברדיקרדיה חמורה אפשרי. עם שימוש בו-זמני בריפאמפיצין, תיתכן ירידה קלה ב-T1/2 של bisoprolol. עם שימוש בו זמנית בנגזרות ארגוטמין (כולל תרופות לטיפול במיגרנות המכילות ארגוטמין), מתגברים הסימפטומים של הפרעות במחזור הדם ההיקפי.

מנת יתר

הפרעות קצב, אקסטרסיסטולה חדרית, ברדיקרדיה חמורה, חסימת AV, ירידה ניכרת בלחץ הדם, אי ספיקת לב כרונית, ציאנוזה של ציפורניים או כפות ידיים, קשיי נשימה, עווית הסימפונות, סחרחורת, עילפון, פרכוסים, היפוגליקמיה.

תנאי אחסון

• לאחסן במקום יבש
• התרחק מילדים
• לאחסן במקום מוגן מאור

מידע מסופק

בקרב חולים בגילאים שונים, שיעור החולים עם פתולוגיה של הלב וכלי הדם הולך וגדל. אחת מקבוצות התרופות הנפוצות ביותר לטיפול בהן היא קבוצת חוסמי הבטא.

נציג פופולרי של קטגוריית מוצרים זו הוא Bidop. הוראות השימוש מכילות מידע על התרופה הנחוצה לרופא ולמטופל.

הסוכן המתואר חוסם באופן סלקטיבי קולטנים בטא אדרנרגיים הממוקמים בשריר הלב (שריר הלב), כמו גם בסיבים של מערכת ההולכה של הלב. התרכובת העיקרית שבגללה מתממשת ההשפעה הכרונוטרופית, האמבטמוטרופית והאינוטרופית השלילית (הפחתת תדירות ההתכווצויות, ההתרגשות ועוצמת פעימות הלב). בהרכב של Bidopa (טבליות), אם לשפוט לפי הוראות השימוש, תרכובת זו היא בצורת מלח - fumarate או hemifumarate.

ישנן צורות של התרופה שבהן התוכן של Bisoprolol fumarate הוא 5 מ"ג, 10 מ"ג. זה נוח למינון התרופה במצב קליני מסוים. בנוסף ל-Bisoprolol Bidop, אנלוגים (גנריים) של תרופה זו מכילים תרכובות עזר.

אלה כוללים תוספים כגון:

• לקטוז;
• תָאִית;
• מגנזיום סטיארט;
• תחמוצת ברזל

התוכן של שתי התרכובות הראשונות בטבליה אחת של חמישה מיליגרם היא 135 ו-35 מ"ג, בהתאמה. צורת מינון זו מכילה הרבה פחות מגנזיום סטארט ותחמוצת ברזל. מהוראות השימוש עולה כי כל החומרים הרשומים צובעים את טבלית Bidopa בגוון לימון או צהוב ענברי עם כתמים כהים יותר.

במה עוזרת התרופה?

התרופה Bidop משמשת לטיפול בחולי לב. מה ידוע כיום על תרופה זו?

קרדיולוגים ומטפלים מעדיפים לרשום Bidop. אינדיקציות לשימוש הן רבות. לרוב, טבליות אלה משמשות. לפיכך, במקרה של אוטם שריר הלב הושלם, התרופה המתוארת היא התרופה המועדפת מהימים הראשונים.

מאמינים כי בעת שימוש בחוסם בטא (סלקטיבי, ללא פעילות סימפטומימטית פנימית), הסיכון לתמותה ומחלות חוזרות מופחת, והפרוגנוזה של המחלה והחיים בכלל משתפרת. אילו השפעות יש ל-Bidop והאנלוגים שלו?

1. כרונוטרופי.
2. דרומוטרופי.
3. אינוטרופי.
4. באטמוטרופי.

הוראות השימוש ב-Bidop כוללות מרשם לפרפור פרוזדורים. אחרת טופס זה נקרא . הפרוזדורים מתכווצים באופן לא סדיר לחלוטין. Bidop, אנלוגים של תרופה זו מסומנים עבור וריאנט טכיסיסטולי, כאשר תדירות התכווצויות החדרים עולה על 90 לדקה.

יחד עם גליקוזידים לבביים, חוסמי בטא הם מרכיבים של טיפול מתקן תדרים. כלומר, לא ניתן להחזיר את הקצב בעת שימוש בביסופרולול, אך ניתן לשלוט בקצב הלב.

במה עוד עוזר בידופ? תרופה זו נחשבת לאחת התרופות היעילות עבור extrasystole. זה יכול לשמש הן לצורות על-חדרי והן לצורות פתולוגיה על-חדריות. - מחלת לב, המלווה בגידול בגודל החללים שלה עקב תהליכים ניווניים. למרות העובדה שחסמי בטא לא סלקטיביים עדיפים יותר עבור פתולוגיה זו, Bidop נקבע עבור ברונכוספזם נלווה. הוראות השימוש אינן סותרות זאת.

מנגנון הפעולה של חוסמי בטא

אינדיקציות

על פי הוראות השימוש בבידופ, השימוש בו מוגבל לשני מצבים עיקריים. הראשון הוא יתר לחץ דם. הם הפכו מזמן לחלק בלתי נפרד מטיפול נגד יתר לחץ דם. זה נכון במיוחד עבור השילוב של יתר לחץ דם עם סוכרת, תירוטוקסיקוזיס ומחלת לב כלילית. במצבים אלה, בידופ מתמודד ביעילות עם תסמינים כגון:

• לחץ דם גבוה;
• פעימות לב מואצות();

בשביל מה עוד ניתן לרשום טבליות Bidop? עבור דיסטוניה נוירו-סירקולטורית מסוג לב, תרופה זו נחוצה, מכיוון שהיא יכולה להקל על המטופל מתסמונת דופק מהיר או להפחית ביטויים קליניים.

אחת האינדיקציות החשובות לשימוש בבידופ היא מחלת לב כלילית. זה עשוי לכלול אנגינה במאמץ רגיל. אז יעילות התרופה נובעת מהשפעתה האנטי-אנגינלית, המורכבת מהפחתת התדירות והחומרה של קוצר נשימה וכאבים בחזה. בקרדיו-טרשת לאחר אוטם או בתקופה המוקדמת של אוטם שריר הלב, התרופה Bidop מיועדת לשיפור הפרוגנוזה של המחלה, החיים וכן למניעת מוות לבבי פתאומי ותאונות לב וכלי דם חוזרות ונשנות. יש ליטול את התרופה המתוארת לפחות שנתיים לאחר מצבים אלו.

האינדיקציה הבאה לשימוש בבידופ היא הפרעות בקצב הלב. זוהי תסמונת וולף-פרקינסון-וויט, כמו גם אקסטרה-סיסטולה.

הוראות לשימוש

על פי הוראות השימוש ב- Bidop, יש פירוט של מינון ושימוש. מצבים מתוארים כאשר יש צורך בניטור מיוחד של תאימות למינון התרופה.

כמו כן, הוראות השימוש עבור Bidop מפרטות תופעות לוואי ותסמינים של מנת יתר. יש להקדיש תשומת לב רצינית לאפשרות התרחשותם.

איך לקחת את הכדורים?

Bisoprolol fumarate כחלק מהתרופה Bidop יעיל למשך 24 שעות. זה אומר שאתה יכול לקחת את התרופה פעם ביום. אסור ליטול טבליות Bidop לארוחת צהריים וערב.

זה נחשב לאופטימלי להשתמש בביסופרולול בבוקר. בשעה זו של היום רמת הקטכולאמינים היא מקסימלית. החומר הפעיל חוסם קולטנים לאדרנלין ונוראפינפרין, ומממש את ההשפעות הקליניות והתרופתיות העיקריות שלו.

לצריכת מזון אין השפעה גדולה על הזמינות הביולוגית של התרופה. לכן, על פי הוראות השימוש, ניתן לשתות בידופ גם לפני ואחרי הארוחות. לעיסת הטבליה אינה מומלצת. הוא משמש במלואו (או חצי או רבע מהטבליה), נשטף עם כמות מספקת של מים.

מִנוּן

טבליות Bidop זמינות עם תכולת bisoprolol fumarate של 5 ו-10 מ"ג. אבל קרדיולוגים ופרמקולוגים קליניים מתעקשים להקטין את מינון התרופה, החל מהמינימום. כלומר, מותר להתחיל טיפול עם 1.25 מ"ג של Bidopa. זה נכון במיוחד עבור מחלקת החוץ - המטפל המקומי או משרד הקרדיולוג במרפאה.

לאחר מכן, מינון התרופה מותאם למקסימום הנסבל. זה מנוטר על ידי מדידת דופק, דופק, לחץ דם וניהול יומן. עבור אנגינה פקטוריס, כמו גם לאחר אוטם שריר הלב, קצב הלב הוא 55-60 פעימות לדקה. יש צורך לנסות ליצור ריכוז כזה של התרופה בדמו של המטופל כדי לשמור בדיוק על רמה זו של קצב הלב.

אי אפשר לבטל את Bidop והאנלוגים שלו במהירות ובפתאומיות, מכיוון שלכל חוסמי הבטא יש תסמונת גמילה בולטת. זה יכול להתבטא כהתקדמות של אנגינה פקטוריס, הופעה של הפרעות קצב מסכנות חיים, כמו גם אוטם שריר הלב.

הוראות מיוחדות

לעתים קרובות, חולים הסובלים מיתר לחץ דם, הפרעות קצב או אנגינה פקטוריס, קרדיו-טרשת לאחר אוטם עלולים לסבול מנזק נלווה לכבד או לכליות עם פגיעה חמורה בתפקודם.

הוראות שימוש במצבים אלו קובעות איסור והגבלה על הגדלת המינון היומי של התרופה ליותר מ-10 מ"ג. זה לא מומלץ בגלל הסיכון הגבוה לתופעות לוואי או תופעות לוואי.

בחולים קשישים, בעת התאמת המינון, יש להתמקד רק בתוצאות של אלקטרוקרדיוגרפיה, מחקרי קצב לב וכן יומני דופק ולחץ דם. אין לשנות את המינון עקב גיל המטופל.

תופעות לוואי

לרוב, תגובות שליליות מתפתחות עקב מינון שגוי או טיטרציה של המינון של התרופה Bidop. תופעות הלוואי מתבטאות לרוב כתסמינים ממערכת העצבים המרכזית או ההיקפית. זה עשוי להיות דיכאון, אסתניה וחולשה ללא מוטיבציה. רמת מצב רוח נמוכה עלולה להביא אי נוחות חמורה מאוד למטופל ולסביבתו, וכן לתרום לירידה באיכות החיים ולחוסר הסתגלות חברתית.

מהתחום הנפשי, בעת שימוש ב-Bidop, על פי הוראות השימוש, הביטויים הבאים אפשריים:

• רעיונות הזויים;
• הזיות;
• סיוטים בשינה;
• נדודי שינה ודיסומניה הן הפרעות שינה שונות.

תופעות הלוואי של Bidop יכולות להיות חמורות על מערכת הלב וכלי הדם. חוסמי בטא משמשים להפרעות בקצב הלב, אך במקביל הם עצמם משבשים את תהליך הולכת הדחפים הלבביים דרך מערכת ההולכה. זה הופך למנגנון פתוגני להתפתחות חסימות שונות. חסימות Atrioventricular ו-sinoauricular נחשבות למסוכנות ביותר. הם גורמים להפסקות בעבודת הלב ומשתלבים בתמונה של תפקוד לקוי של בלוטות הסינוס. הופעת שינויים חשמליים כאלה בלב מכתיבה את הצורך להפסיק את התרופה.

אילו תופעות לא רצויות נוספות גורם Bidop? תופעות הלוואי מהמערכת האנדוקרינית כוללות הפרעה בחילוף החומרים של הפחמימות. יתר על כן, שינויים אלה הם רב-כיווניים עבור אותן פתולוגיות, אם תקרא בעיון את הוראות השימוש עבור Bidop. לפיכך, בסוכרת הדורשת אינסולין, מתרחשים מצבים של היפוגליקמיה, ובסוכרת המפוצה בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה, מתרחשת היפרגליקמיה. בין אנדוקרינופתיות אחרות, כאשר נוטלים את התרופה על פי הוראות השימוש ב-Bidop, מופיעה תת פעילות של בלוטת התריס.

ממערכת העיכול מופיעים בדרך כלל הדברים הבאים:

• תסמונת בחילה;
• לְהַקִיא;
• hepatomegaly (כבד מוגדל);
• שִׁלשׁוּל.

לפעמים מתרחשת עצירות. אפשריות גם תגובות אלרגיות.

Bidop שייך לקבוצת תרופות בעלות השפעה סלקטיבית על גוף האדם. המרכיב הפעיל העיקרי הוא ביסופרולול פומראט. הוא מסוגל להפחית את הצורך בעודף חמצן הנדרש לשריר הלב, וכן להפחית את קצב הלב בזמן פעילות גופנית ובמנוחה. הוא משמש לאבחון של יתר לחץ דם עורקי, מחלת לב כלילית, וגם כאמצעי מניעה עבור אנגינה פקטוריס. אכילת מזון אינה משפיעה על ספיגת התרופה, המתרחשת במערכת העיכול. מטבוליזם על ידי הכליות, בכמויות קטנות על ידי מרה.

1. פעולה פרמקולוגית

קבוצת תרופות:

חוסם סלקטיבי של קולטני אדרנלין בטא-1.

השפעות טיפוליות של Bidop:

• הפחתת מספר התכווצויות שריר הלב ודרישת החמצן שלו;
• חיסול איסכמיה בשריר הלב וגורמים הגורמים להפרעת קצב;
• השפעות דרמוטרופיות, כרונוטרופיות, אינוטרופיות ובאטמוטרופיות שליליות;
• עיכוב של ריגוש ומוליכות של שריר הלב;
• אנטי-אנגיאל.

מוזרויות:

• כאשר מטפלים בחולים עם אי ספיקת שריר הלב, תיתכן עלייה חריגה בדרישת החמצן של הלב ומתיחה מוגברת של שריר הלב.

2. אינדיקציות לשימוש

התרופה משמשת עבור:

• חיסול יתר לחץ דם עורקי חיוני;
• מניעת התקפי אנגינה.

• 5 מ"ג ליום, הכפלת מינון התרופה אם ההשפעה הטיפולית אינה מספקת.

תכונות היישום:

• בתחילת הטיפול, יש צורך למדוד באופן שיטתי את רמות לחץ הדם;
• על פי ההוראות, לפני השימוש בתרופה, יש צורך ללמד את המטופלים למדוד את קצב הלב שלהם באופן עצמאי, וכן להודיע ​​להם על הצורך ליידע את הרופא המטפל אם ערכיה נמוכים מ-50 פעימות לדקה;
• תסמינים שליליים הקשורים ליובש בעיניים עלולים להופיע בחולים המרכיבים עדשות מגע;
• עישון מפחית את היעילות של Bidop.

4. תופעות לוואי

מערכת עצבים:

אסתניה, אובדן זיכרון לטווח קצר, סחרחורת, כאבי ראש, פרסטזיה, דיכאון, חרדה, עוויתות, חולשה, הפרעות שינה, סיוטים והזיות, הפרעות הכרה;

מערכת עיכול:

או עצירות, הקאות, כאבי בטן, בחילות, יובש של רירית הפה, סטיית טעם, סטגנציה של מרה;

מערכת נשימה:

קשיי נשימה, ברונכוספזם, גודש באף;

מערכת הלב וכלי הדם:

הפרעות קצב, ירידה בלחץ הדם, חסימה של מערכת ההולכה של הלב, כאבים בחזה, ירידה ביכולת של שריר הלב להתכווץ, אי ספיקת לב כרונית, תת לחץ דם אורתוסטטי;

נזק לעור:

פריחה, החמרה או הופעה של פריחות דמויות פסוריאזיס, גירוד, אדמומיות;

תהליכי החלפה:

פעילות מוגברת של AST ו-ALAT, עלייה בריכוזים של בילירובין וטריגליצרידים, פגיעה בריכוז הגלוקוז (במטופלים עם סוכרת), הזעה מוגברת, מצבי תת פעילות של בלוטת התריס;

מערכת השלד והשרירים:

כאבי גב, כאבי מפרקים;

מערכת הדם:

ירידה במספר הלויקוציטים, טסיות הדם והגרנולוציטים;

איברי חישה:

יובש של ריריות העיניים, ראייה מטושטשת,;

מערכת רבייה:

ירידה בחשק המיני ובעוצמה;

קרחת, אקסנתמה.

5. התוויות נגד

6. במהלך ההריון וההנקה

נשים בהריון ואמהות מניקות צריכות להשתמש בתרופה אסור בתכלית האיסור.

7. אינטראקציה עם תרופות אחרות

שימוש בו-זמני ב-Bidopa עם:

אופיאטים:

התפתחות של עייפות מסוכנת;

אמינופילין או וראפמיל:

שיפור הדדי של יעילות;

אגוניסטים אדרנרגיים, נגזרות קסנטין, NSAIDs, קורטיקוסטרואידים או תרופות המכילות אסטרוגן:

החלשת היעילות של Bidop;

קומרינים, תרופות להורדת לחץ דם, תרופות להרפיית שרירים לא מפיחות או אינסולין:

חיזוק יעילותם;

הכנות לכפפות שועל:

שינויים פתולוגיים בקצב הלב;

נימודיפין או ניקרדיפין:

התפתחות של אי ספיקת לב;

ניקוטין, טימול מאלאט או פרופאנון:

חיזוק האפקטיביות של Bidop;

פניטואין או תרופות להרדמה כללית:

דיכאון לב חמור, סיכון ליתר לחץ דם;

• אנפילקסיס;

חנקות אורגניות:

ירידה חדה בלחץ הדם;

רסרפין:

עייפות חמורה, דיכאון, ירידה חדה בלחץ הדם;

אינסולין או תרופות היפוגליקמיות אחרות:

מיסוך תסמינים של מחסור בגלוקוז;

מתילדופה או אמיודרון:

ברדיקרדיה חמורה, סיכון לדום לב או חסימה של מערכת ההולכה;

Clonidine, Nifedipine, Hydrolazine, מעכבי MAO או משתנים:

ירידה מסוכנת בלחץ הדם;

תרופות נוגדות דיכאון, תרופות הרגעה, נוירולפטיקה או תרופות המכילות אתנול:

דיכאון CNS;

ריפמפיצין:

האצת חיסול Bidop;

• ריכוז מוגבר של Bidopa בדם.

8. מנת יתר

תסמינים:

מערכת הלב וכלי הדם:

הפרעות קצב, בלוק AV, ברדיקרדיה חמורה ויתר לחץ דם, חדריות, כרוניות, ציאנוזה של כפות הידיים;

מערכת נשימה:

עווית הסימפונות;

מערכת עצבים:

עוויתות, סחרחורת, עילפון.

תרופה ספציפית: לא.

טיפול במינון יתר עם Bidop:

• הפסקת התרופה;
• נטילת חומרים אנטרוסורבים;
• טיפול סימפטומטי.

המודיאליזה: לא סופקו נתונים.

9. טופס שחרור

• טבליות, 2.5 מ"ג או 5 מ"ג או 10 מ"ג - 14, 28 או 56 יח'.

10. תנאי אחסון

• חוסר יכולת מוחלט של ילדים לגשת;
• חוסר אור שמש ומקורות חום.

במשך 3 שנים.

11. הרכב

1 טאבלט:

• bisoprolol hemifumarate - 5 או 10 מ"ג;
• חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, פיגמנט צהוב PB 22812 (לקטוז מונוהידראט 87%, תחמוצת ברזל צהובה 13%).

12. תנאים לניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת לפי מרשם הרופא המטפל.

מצאתם טעות? בחר בו והקש Ctrl + Enter

* הנחיות לשימוש רפואי בתרופה Bidop מתפרסמות בתרגום חופשי. יש התוויות נגד. לפני השימוש, עליך להתייעץ עם מומחה

מספר רישום: LS-000414-310510

שם מסחרי של התרופה: Bidop ®

שם בינלאומי לא קנייני (INN): ביזופרולול

צורת מינון: גלולות

מתחם: טבליה 1 מכילה:
חומר פעיל: bisoprolol hemifumarate 5 מ"ג או 10 מ"ג;
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate, crospovidone, פיגמנט צהוב RV 22812 (לקטוז מונוהידראט 87%, תחמוצת ברזל צהובה 13%) (למינון של 5 מ"ג), פיגמנט בז' RV-27215 (לקטוז מונוהידראט 87%, תחמוצת ברזל אדום וצהוב 13%) (למינון של 10 מ"ג).

תיאור:
טבליות 5 מ"ג: טבליות עגולות, דו קמורות, בצבע צהוב בהיר עם תכלילים צהבהבים, מסומנות B1 במרכז מעל הקו והמספר 5 מתחת לקו.
טבליות 10 מ"ג: טבליות עגולות, דו קמורות, בצבע חום בהיר עם תכלילים חומים, מסומנות B1 במרכז מעל הניקוד והמספר 10 מתחת לניקוד.

קבוצה תרופתית: beta1 - חוסם אדרנרגי סלקטיבי
קוד ATXС07АВ07

מאפיינים פרמקולוגיים
פרמקודינמיקה
חוסם בטא 1 סלקטיבי ללא פעילות סימפטומימטית משלו ואינו בעל אפקט מייצב קרום. מפחית את פעילות הרנין בפלזמה, מפחית את דרישת החמצן בשריר הלב ומפחית את קצב הלב (דופק) (במנוחה ובמהלך פעילות גופנית). יש לו השפעות hypotensive, antianginal ו-antiarrhythmic. על ידי חסימת קולטני בטא1-אדרנרגיים של הלב במינונים נמוכים, הוא מפחית את היווצרות מגורה של קטכולמין של אדנוזין מונופוספט מחזורי (cAMP) מאדנוזין טריפוספט (ATP), מפחית את הזרם התוך-תאי של יוני סידן, בעל כרונו-, דרומו- שלילי. , השפעה אמבטית ואינוטרופית, מעכבת מוליכות ועוררות.
כאשר חריגה מהמינון הטיפולי, יש לו אפקט חסימת בטא2-אדרנרגי.
תנגודת כלי הדם ההיקפיים הכוללת בתחילת השימוש בתרופה, ב-24 השעות הראשונות, עולה (כתוצאה מעלייה הדדית בפעילותם של קולטני אלפא-אדרנרגי וביטול גירוי של קולטני בטא2-אדרנרגיים), שחוזרת ל- הרמה המקורית לאחר 1-3 ימים, ויורדת עם מתן לטווח ארוך.
ההשפעה של ירידה בלחץ הדם קשורה לירידה בנפח הדם הקטן, גירוי סימפטי של כלי דם היקפיים, ירידה בפעילות מערכת הרנין-אנגיוטנסין (חשוב יותר לחולים עם הפרשת יתר ראשונית של רנין), שיקום הרגישות בתגובה לירידה בלחץ הדם (BP) והשפעה על מערכת העצבים המרכזית (CNS). במקרה של יתר לחץ דם עורקי, ההשפעה מתרחשת לאחר 2-5 ימים, השפעה יציבה נצפית לאחר 1-2 חודשים.
האפקט האנטי-אנגינלי נובע מירידה בדרישת חמצן שריר הלב כתוצאה מירידה בקצב הלב וירידה בהתכווצות שריר הלב, הארכת הדיאסטולה ושיפור הפרפוזיה של שריר הלב. עקב לחץ קצה דיאסטולי מוגבר בחדר השמאלי ומתיחה מוגברת של סיבי שריר חדרי הלב, דרישת החמצן עלולה לעלות, במיוחד בחולים עם אי ספיקת לב כרונית.
בשימוש במינונים טיפוליים ממוצעים, בניגוד לחוסמי בטא לא סלקטיביים, יש לו השפעה פחות בולטת על איברים המכילים קולטנים אדרנרגיים בטא2 (לבלב, שרירי שלד, שרירים חלקים של עורקים היקפיים, סמפונות ורחם) ועל חילוף החומרים של פחמימות. ; אינו גורם לשימור יוני נתרן (Na+) בגוף; חומרת ההשפעה האטרוגנית אינה שונה מההשפעה של פרופרנולול.
ההשפעה האנטי-ריתמית נובעת מסילוק גורמים אריתמוגניים (טכיקרדיה, פעילות מוגברת של מערכת העצבים הסימפתטית, תכולת cAMP מוגברת, יתר לחץ דם עורקי), ירידה בקצב העירור הספונטני של קוצבי סינוס וקוצבים חוץ רחמיים והאטה ב-Atrioventricular (AV). ) הולכה (בעיקר באנטגרדה ובמידה פחותה, בכיוונים לאחור דרך צומת AV) ולאורך מסלולים נוספים.

פרמקוקינטיקה
ספיגה - 80-90%, צריכת מזון אינה משפיעה על הספיגה. הריכוז המרבי בפלסמת הדם נצפה לאחר 1-3 שעות, הקשר עם חלבוני פלזמה בדם הוא 26-33%. החדירות דרך מחסום הדם-מוח ומחסום השליה נמוכה. 50% מהמינון עובר מטבוליזם בכבד עם יצירת מטבוליטים לא פעילים, זמן מחצית החיים הוא 10-12 שעות מופרשים על ידי הכליות, מתוכם 50% ללא שינוי, פחות מ-2% דרך המעיים. עם מרה).

אינדיקציות לשימוש

• יתר לחץ דם עורקי;
• מחלת לב כלילית: מניעת התקפים של אנגינה יציבה.

התוויות נגד
רגישות יתר לביסופרולול וחוסמי בטא אחרים; הלם (כולל קרדיוגני); הִתמוֹטְטוּת; בצקת ריאות; אי ספיקת לב חריפה; אי ספיקת לב כרונית בשלב של חוסר פיצוי, הדורש טיפול אינוטרופי; AV block II-III דרגה ללא קוצב לב; בלוק סינוטריאלי; תסמונת סינוס חולה; ברדיקרדיה חמורה (קצב לב נמוך מ-60 פעימות לדקה); קרדיומגליה (ללא סימנים של אי ספיקת לב); תת לחץ דם עורקי חמור (לחץ דם סיסטולי נמוך מ-100 מ"מ כספית, במיוחד עם אוטם שריר הלב); צורות חמורות של אסתמה הסימפונות והיסטוריה של מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD); שימוש בו-זמני במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO) (למעט MAO-B); שלבים מאוחרים של הפרעות במחזור הדם ההיקפי; תסמונת Raynaud; pheochromocytoma (ללא שימוש בו זמנית בחוסמי אלפא): חמצת מטבולית; גיל מתחת ל-18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו); אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (שכן התרופה מכילה לקטוז).

בקפידה
כשל בכבד; אי ספיקת כליות כרונית (פינוי קריאטינין פחות מ-20 מ"ל לדקה); מיאסטניה גרביס; תירוטוקסיקוזיס; סוכרת; אנגינה של Prinzmetal, בלוק AV מהדרגה הראשונה; סַפַּחַת; דיכאון (כולל היסטוריה); היסטוריה של תגובות אלרגיות; הקפדה על דיאטה קפדנית; גיל מבוגר.

שימוש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Bidop ® במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה בטיפול לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לתופעות לוואי בעובר ו/או בילד.
אין נתונים לגבי האם ביסופרולול עובר לחלב אם. אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, מומלץ להפסיק את ההנקה.

הוראות שימוש ומינונים
בפנים, בבוקר על בטן ריקה, בלי ללעוס, פעם אחת. יש לבחור את המינון בנפרד.
יתר לחץ דם עורקי ומחלת לב כלילית: מניעת התקפים של אנגינה פקטוריס יציבה, בדרך כלל המינון הראשוני הוא 5 מ"ג פעם ביום.
במידת הצורך, המינון גדל ל-10 מ"ג פעם אחת ביום. המינון היומי המרבי הוא 20 מ"ג ליום.
בחולים עם תפקוד כליות לקוי עם פינוי קריאטינין (CC) של פחות מ-20 מ"ל לדקה. או עם הפרעה חמורה בתפקוד הכבד, המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג.
הגדלת המינון בחולים כאלה חייבת להתבצע בזהירות רבה.
אין צורך בהתאמת מינון בחולים מבוגרים.

תופעות לוואי
תופעות הלוואי שנצפו עם השימוש בתרופה מסווגות לקטגוריות בהתאם לתדירות התרחשותן: לעתים קרובות מאוד > 1/10; לעתים קרובות > 1/100,<1/10; нечасто > 1/1000, <1/100; редко > 1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.
ממערכת העצבים המרכזית: לעיתים רחוקות - עייפות מוגברת, חולשה, אסתניה, סחרחורת, כאבי ראש, הפרעות שינה, דיכאון, חרדה, בלבול או אובדן זיכרון לטווח קצר, לעיתים רחוקות - הזיות, מיאסטניה גרביס, סיוטים, התכווצויות (כולל בשרירי השוק), פרסטזיה בגוף. גפיים (במטופלים עם קלאודיקציה לסירוגין ותסמונת Raynaud), רעד.
מהצד של איבר הראייה: לעיתים רחוקות - ראייה מטושטשת, ירידה בהפרשת נוזל הדמעות, עיניים יבשות וכואבות; לעתים רחוקות מאוד - דלקת הלחמית.
ממערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות מאוד - סינוס ברדיקרדיה, דפיקות לב; לעתים קרובות - ירידה בולטת בלחץ הדם, ביטוי של vasospasm (הפרעות במחזור הדם ההיקפי מוגבר, קור של הגפיים התחתונות, paresthesia, תסמונת Raynaud); נדיר - תת לחץ דם אורתוסטטי, הפרעות בהולכה בשריר הלב, חסימת AV (עד התפתחות חסימה רוחבית מלאה ודום לב), הפרעות קצב, התכווצות שריר הלב מוחלשת, התפתחות של אי ספיקת לב כרונית (נפיחות בקרסוליים, רגליים, קוצר נשימה), חזה כְּאֵב.
ממערכת העיכול: לעיתים קרובות - יובש בפה, בחילות, הקאות, כאבי בטן, עצירות או שלשולים; לעיתים רחוקות - הפרעה בתפקוד הכבד (שתן כהה, צהבהב של הסקלרה או העור, כולסטזיס), שינויים בטעם, דלקת כבד. ממערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - קשיי נשימה במינונים גבוהים (אובדן סלקטיביות) ו/או בחולים בעלי נטייה - גרון וסמפונות; לעתים רחוקות - גודש באף.
מהמערכת האנדוקרינית: היפרגליקמיה (במטופלים עם סוכרת שאינה תלויה באינסולין), היפוגליקמיה (בחולים המקבלים אינסולין), מצב תת פעילות של בלוטת התריס.
תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - גירוד, פריחה, אורטיקריה.
מהעור: לעיתים רחוקות - הזעה מוגברת, היפרמיה בעור; לעתים רחוקות מאוד - אקסנתמה, תגובות עור דמויות פסוריאזיס, החמרה בתסמיני פסוריאזיס, התקרחות.
מדדי מעבדה: לעיתים רחוקות - פעילות מוגברת של טרנסאמינאזות "כבד" (עלייה ב-alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase), hyperbilirubinemia, hypertriglyceridemia; במקרים מסוימים - טרומבוציטופניה (דימום ודימום חריגים), אגרנולוציטוזיס, לויקופניה.
השפעה על העובר: פיגור בגדילה תוך רחמית, היפוגליקמיה, ברדיקרדיה.
אחרים: לעתים רחוקות - ארתרלגיה; לעתים רחוקות - ירידה בחשק המיני, ירידה בעוצמה; כאבי גב, תסמונת גמילה (התקפי אנגינה מוגברים, לחץ דם מוגבר).

מנת יתר
תסמינים: הפרעות קצב, אקסטרסיסטולה חדרית, ברדיקרדיה חמורה, חסימת AV, ירידה ניכרת בלחץ הדם, התפתחות של אי ספיקת לב כרונית, ציאנוזה של הציפורניים וכפות הידיים, קשיי נשימה, ברונכוספזם, סחרחורת, עילפון, עוויתות, היפוגליקמיה.
יַחַס: שטיפת קיבה ומתן סופחים; טיפול סימפטומטי: לבלוק AV מפותח - מתן תוך ורידי של 1-2 מ"ג של אטרופין, אפינפרין או מיקום זמני של קוצב לב; עבור extrasystole חדרית - לידוקאין (תרופות מסוג IA אינן בשימוש); עם ירידה בולטת בלחץ הדם, המטופל צריך להיות במצב Trendelenburg; אם אין סימנים של בצקת ריאות, מתן תוך ורידי של תמיסות מחליפי פלזמה אם לא יעיל, מתן אפינפרין, דובוטמין (כדי לשמור על השפעות כרונוטרופיות ואינוטרופיות ולחסל ירידה בולטת בלחץ הדם); לאי ספיקת לב - גליקוזידים לבביים, משתנים, גלוקגון; לעוויתות - דיאזפאם תוך ורידי; עבור ברונכוספזם - ממריצים בטא2 אדרנרגיים בשאיפה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות
אלרגנים המשמשים לאימונותרפיה או תמציות אלרגניםעבור בדיקות עור להגביר את הסיכון לתגובות אלרגיות מערכתיות חמורות או אנפילקסיס בחולים המקבלים ביסופרולול.
חומרי ניגוד רדיו המכילים יודבמתן תוך ורידי מגבירים את הסיכון לתגובות אנפילקטיות.
פניטואיןעם מתן תוך ורידי, חומרים להרדמת שאיפה (נגזרות פחמימנים)להגביר את חומרת ההשפעות הקרדיו-דיכאוניות ואת הסבירות להורדת לחץ הדם.
משנה יעילות אינסולין ותרופות היפוגליקמיות למתן דרך הפה, מסווה את הסימפטומים של התפתחות היפוגליקמיה (טכיקרדיה, לחץ דם מוגבר).
מפחית את מרווח הקרקע לידוקאין וקסנטינים(למעט תיאופילין) ומעלה את ריכוזם בפלסמת הדם, במיוחד בחולים עם פינוי מוגבר תחילה של תיאופילין בהשפעת עישון.
ההשפעה של ירידה בלחץ הדם נחלשת על ידי תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (שימור יוני נתרן (Na+) וחסימת סינתזת פרוסטגלנדין על ידי הכליות), גלוקוקורטיקוסטרואידים ואסטרוגנים(שימור יוני Na+).
גליקוזידים לבביים, מתילדופה, סרפין וגואנפאצין, חוסמי תעלות סידן איטיות (ורפמיל, דילטיאזם), אמיודרון ותרופות אחרות נגד הפרעות קצב.להגביר את הסיכון להתפתחות או החמרה של ברדיקרדיה, חסימת AV, דום לב ואי ספיקת לב.
ניפדיפיןיכול להוביל לירידה משמעותית בלחץ הדם.
משתנים, קלונידין, סימפטוליטים, הידראלזין ותרופות אחרות להורדת לחץ דםעלול להוביל לירידה מוגזמת בלחץ הדם.
מרחיב את הפעולה תרופות להרפיית שרירים ללא דה-פולריזציהואפקט נוגד קרישה קומארינים.
תרופות נוגדות דיכאון טריות וטטרציקליות, תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיות), אתנול, תרופות הרגעה ומהפנטותלהגביר את הדיכאון של מערכת העצבים המרכזית.
שימוש במקביל עם מעכבי MAO(למעט MAO-B, ראה סעיף "התוויות נגד"), עקב עלייה משמעותית בהשפעה של ירידה בלחץ הדם, הפסקת הטיפול בין נטילת מעכבי MAO (למעט MAO-B) וביזופרול צריכה להיות לפחות 14 ימים.
אלקלואידים של ארגוט לא ממומןלהגביר את הסיכון לפתח הפרעות במחזור הדם ההיקפי.
ארגוטמיןמגביר את הסיכון לפתח הפרעות במחזור הדם היקפי; Rifampin מקצר את זמן מחצית החיים.

הוראות מיוחדות
ניטור חולים הנוטלים בידופ ® צריך לכלול מדידת דופק ולחץ דם (בתחילת הטיפול - מדי יום, לאחר מכן אחת ל-3-4 חודשים), ביצוע א.ק.ג, קביעת ריכוז הגלוקוז בדם של חולי סוכרת ( פעם ב-4-5 חודשים.). בחולים מבוגרים, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות (אחת ל-4-5 חודשים). יש ללמד את המטופל כיצד לחשב דופק ולהדריך לגבי הצורך בייעוץ רפואי אם הדופק נמוך מ-50 פעימות לדקה.
לפני תחילת הטיפול, מומלץ לערוך מחקר של תפקוד נשימתי חיצוני בחולים עם היסטוריה ברונכו-ריאה עמוסה.
בכ-20% מהחולים עם אנגינה, חוסמי בטא אינם יעילים. הסיבות העיקריות הן טרשת עורקים כליליים חמורה עם סף איסכמי נמוך (דופק נמוך מ-100 פעימות לדקה) ונפח קצה דיאסטולי מוגבר של החדר השמאלי, משבש את זרימת הדם התת-אנדוקרדיאלית.
במעשנים, היעילות של חוסמי בטא נמוכה יותר.
מטופלים המשתמשים בעדשות מגע צריכים לקחת בחשבון שבמהלך הטיפול עלול ייצור נוזל הדמעות לרדת.
בשימוש בחולים עם pheochromocytoma, קיים סיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי פרדוקסלי (אם לא הושגה חסימת אלפא יעילה בעבר).
במקרה של תירוטוקסיקוזיס, Bidop ® עשוי להסוות סימנים קליניים מסוימים של תירוטוקסיקוזיס (לדוגמה, טכיקרדיה). נסיגה פתאומית בחולים עם תירוטוקסיקוזיס היא התווית נגד מכיוון שהיא עלולה להגביר את הסימפטומים.
בסוכרת, זה יכול להסוות טכיקרדיה הנגרמת על ידי היפוגליקמיה. שלא כמו חוסמי בטא לא סלקטיביים, הוא למעשה אינו משפר היפוגליקמיה הנגרמת על ידי אינסולין ואינו מעכב את החזרת ריכוזי הגלוקוז בדם לרמות נורמליות.
בעת נטילת קלונידין במקביל, ניתן להפסיקו רק מספר ימים לאחר הפסקת התרופה בידופ ® .
ייתכן שחומרת תגובת רגישות היתר עלולה לעלות ולא תהיה השפעה מהמינונים הרגילים של אפינפרין (אדרנלין) על רקע היסטוריה אלרגולוגית עמוסה.
אם יש צורך בטיפול כירורגי מתוכנן, יש להפסיק את התרופה 48 שעות לפני תחילת ההרדמה הכללית. אם המטופל נטל את התרופה לפני הניתוח, עליו לבחור תרופה להרדמה כללית עם השפעה אינוטרופית שלילית מינימלית.
הפעלה הדדית של עצב הוואגוס ניתנת לביטול על ידי אטרופין תוך ורידי (1-2 מ"ג).
תרופות המפחיתות את הרזרבות של קטכולאמינים (כולל סרפין) יכולות לשפר את ההשפעה של חוסמי בטא, ולכן חולים הנוטלים שילובים כאלה של תרופות צריכים להיות תחת השגחה רפואית מתמדת כדי לזהות ירידה בולטת בלחץ הדם או ברדיקרדיה.
לחולים עם מחלות ברונכוספסטיות ניתן לרשום חוסמי אדרנרגיים קרדיו-סלקטיביים במקרה של חוסר סובלנות ו/או חוסר יעילות של תרופות אחרות להורדת לחץ דם. מנת יתר מסוכנת עקב התפתחות של ברונכוספזם.
במקרה של ברדיקרדיה מתגברת (פחות מ-50 פעימות לדקה), ירידה בולטת בלחץ הדם (לחץ דם סיסטולי מתחת ל-100 מ"מ כספית), חסימת AV, עווית סימפונות, הפרעות קצב חדריות, פגיעה חמורה בתפקוד הכבד והכליות, יש צורך להפחית מינון או להפסיק את הטיפול. מומלץ להפסיק את הטיפול אם מתפתח דיכאון.
אין להפסיק את הטיפול בפתאומיות עקב הסיכון לפתח הפרעות קצב קשות ואוטם שריר הלב. הביטול מתבצע בהדרגה, תוך הפחתת המינון במשך שבועיים או יותר (הפחתת המינון ב-25% תוך 3-4 ימים). יש להפסיק את הטיפול לפני בדיקת התוכן של קטכולאמינים, נורמטנפרין וחומצה ונילין-מנדלית בדם ובשתן; טיטר נוגדנים אנטי-גרעיניים.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל ציוד
במהלך תקופת הטיפול תיתכן סחרחורת, במיוחד בתחילת הטיפול, ולכן יש לנקוט משנה זהירות בנהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

טופס שחרור
טבליות, 5 מ"ג, 10 מ"ג.
14 טבליות לכל שלפוחית ​​PVC/PVDC/Al. 1, 2 או 4 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון
רשימה ב'.
במקום יבש, מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!

תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.

יַצרָן

ארוז
Nish Generics Limited, אירלנד
יחידה 5, 151 BALDOYLE Industrial Estate, דבלין, הרפובליקה של אירלנד
CJSC "GEDEON RICHTER-RUS"
140342 רוסיה, אזור מוסקבה, pos. שובו,

בעל תעודת רישום
JSC "גדאון ריכטר", בודפשט, הונגריה

תלונות צרכנים יש לשלוח אל::
משרד נציגות מוסקבה של JSC Gedeon Richter 119049 מוסקבה, נתיב דוברינינסקי 4, בניין 8,